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Impact du métamizole sur les niveaux d'anti-Xa chez les patients cancéreux sous anticoagulants oraux directs (DOAC)

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact du métamizole sur les niveaux d'anticoagulants oraux directs (AOD) chez les patients atteints de cancer, en observant les changements dans les concentrations de pointe et de creux des AOD pendant les périodes avec et sans comédication de métamizole.

Ce qui est testé

metamizole

Médicament
Qui peut participer

Agnosie+10

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Hématologiques

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRambam Health Care Campus
Contacts de l'étudeLiat Rappaport
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'effet d'un analgésique appelé Metamizole (Optalgin®) sur les niveaux d'un type spécifique de fluidifiant sanguin, connu sous le nom d'anticoagulants oraux directs (AOD), chez les patients atteints de cancer. L'objectif est de déterminer si le Metamizole altère l'efficacité des AOD. Cette recherche est importante car de nombreux patients atteints de cancer ont besoin d'un soulagement de la douleur et ont également besoin de fluidifiants sanguins, il est donc crucial de comprendre comment ces médicaments interagissent pour assurer les meilleurs et les plus sûrs soins possibles. Pendant l'étude, les participants reçoivent à la fois leur médicament AOD habituel et le Metamizole à différents moments. L'étude mesure les niveaux d'AOD dans le sang à cinq points différents, tant lorsque les participants prennent du Metamizole que lorsqu'ils n'en prennent pas. Le résultat principal évalué est le changement des niveaux d'AOD pendant ces périodes. Cela aide à déterminer si et comment le Metamizole a un impact sur l'efficacité des AOD.

Titre officielImpact of Metamizole (Optalgin®) on Anti-Xa Concentrations in Oncology Patients Receiving DOACs
Sponsor principalRambam Health Care Campus
Contacts de l'étudeLiat Rappaport
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesManifestations NeurocomportementalesTroubles Hémostatiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Nouveaux/actuels utilisateurs de métamizole prenant au moins 1 g TID pour la gestion de la douleur.

ECOG PS < 3

Patients adultes en oncologie (≥18 ans).

Recevoir de l'apixaban ou du rivaroxaban pour l'anticoagulation.

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents de réaction allergique à la métamizole ou aux AOD.

Les individus présentant des troubles gastro-intestinaux significatifs pouvant affecter l'absorption, incluant (mais sans s'y limiter) un diagnostic d'obstruction intestinale, des diarrhées persistantes, ou la présence d'une sonde nasogastrique (SNG/zonda).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receiving Optalgin prior to study enrollment

Groupe II

Expérimental
Patients receiving Optalgin after to study enrollment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Rambam Health Care Campus

Haifa, IsraelOuvrir Rambam Health Care Campus dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude