Recrutement en cours

Efficacité et sécurité dans le monde réel du mavacamten dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à surveiller et à évaluer la sécurité et l'efficacité du Mavacamten chez les individus atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, en se concentrant sur les mesures prises après les événements indésirables et leurs résultats.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladie de la valve aortique+5

+ Sténose de la valve aortique

+ Sténose aortique sous-valvulaire

À partir de 18 ans
1 critère d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Contacts de l'étudeBMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé mavacamten chez les patients atteints d'une affection cardiaque connue sous le nom de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (oHCM) au Japon. L'objectif est de comprendre dans quelle mesure le médicament fonctionne dans des paramètres réels pour les individus atteints de cette condition spécifique. L'étude est importante car elle vise à fournir des informations sur les performances du médicament en dehors des essais cliniques contrôlés, ce qui pourrait améliorer les soins pour ceux atteints d'oHCM. Les participants à cette étude observationnelle seront surveillés pendant qu'ils reçoivent un traitement au mavacamten. L'étude suivra tout événement indésirable ou grave qui pourrait survenir, ainsi que les mesures prises en réponse à ces événements. Elle mesurera également l'incidence et le résultat de ces événements, offrant ainsi une compréhension complète du profil de sécurité du médicament dans un contexte réel.

Titre officielMavacamten Post-marketing Surveillance in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) in Japan
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Contacts de l'étudeBMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de la valve aortiqueSténose de la valve aortiqueSténose aortique sous-valvulaireCardiomyopathie hypertrophiqueMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies des Valves CardiaquesCardiomyopathies

Critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les participants recevant du Mavacamten pour une indication hors AMM seront exclus de cette étude PMS

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

CMIC Co., Ltd

Tokyo, JapanOuvrir CMIC Co., Ltd dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude