Efficacité et sécurité dans le monde réel du mavacamten dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Cette étude observationnelle vise à surveiller et à évaluer la sécurité et l'efficacité du Mavacamten chez les individus atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, en se concentrant sur les mesures prises après les événements indésirables et leurs résultats.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladie de la valve aortique+5
+ Sténose de la valve aortique
+ Sténose aortique sous-valvulaire
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 21 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé mavacamten chez les patients atteints d'une affection cardiaque connue sous le nom de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (oHCM) au Japon. L'objectif est de comprendre dans quelle mesure le médicament fonctionne dans des paramètres réels pour les individus atteints de cette condition spécifique. L'étude est importante car elle vise à fournir des informations sur les performances du médicament en dehors des essais cliniques contrôlés, ce qui pourrait améliorer les soins pour ceux atteints d'oHCM. Les participants à cette étude observationnelle seront surveillés pendant qu'ils reçoivent un traitement au mavacamten. L'étude suivra tout événement indésirable ou grave qui pourrait survenir, ainsi que les mesures prises en réponse à ces événements. Elle mesurera également l'incidence et le résultat de ces événements, offrant ainsi une compréhension complète du profil de sécurité du médicament dans un contexte réel.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site