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Effets d'un probiotique à base de Bacillus Coagulans sur la santé intestinale et la réponse immunitaire chez des adultes en bonne santé

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But de l'étude

Cette étude examine l'effet d'un probiotique à base de Bacillus Coagulans sur la santé intestinale et la réponse immunitaire chez les adultes en bonne santé.

Ce qui est testé

Probiotic (Bacillus Coagulans)

+ Placebo

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

De 18 à 50 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBioagile Therapeutics Pvt. Ltd.
Dernière mise à jour : 31 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, qui vise à évaluer les effets d'un produit probiotique à base de Bacillus coagulans sur la santé intestinale et les réponses immunitaires chez les adultes en bonne santé. Cette étude vise à générer des preuves sur le rôle de Bacillus coagulans dans le maintien de l'équilibre intestinal et le soutien de la fonction immunitaire dans des conditions normales. Cet essai est important car il peut aider à comprendre comment les probiotiques pourraient bénéficier à la santé et au bien-être général chez les individus en bonne santé. Les participants à cette étude seront invités à consommer le probiotique ou le produit placebo assigné deux fois par jour, après les repas, pendant la durée de l'étude. Les effets du probiotique seront évalués à travers diverses mesures, y compris les changements dans les niveaux de calprotectine fécale, un biomarqueur bien établi de l'inflammation intestinale. De plus, des marqueurs immunitaires et inflammatoires sélectionnés, tels que les immunoglobulines, seront évalués pour comprendre les effets immunomodulateurs. Les participants signaleront également leur état de santé intestinale et immunitaire à l'aide de questionnaires validés. La sécurité et la tolérabilité du produit probiotique seront surveillées pendant toute la durée de l'étude.

Titre officielA Prospective, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Parallel Group-Clinical Trial Assessing Gut Health and Immunomodulatory Effects of Bacillus Coagulans Based Product in Healthy Adults
Sponsor principalBioagile Therapeutics Pvt. Ltd.
Dernière mise à jour : 31 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Homme ou femme, âgé entre 18 et 50 ans.

Les participantes sont soit sans potentiel de procréation, soit des femmes avec un potentiel de procréation qui acceptent d'utiliser une méthode de contraception approuvée médicalement et ont un résultat négatif au test de grossesse urinaire.

En bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les analyses de laboratoire et l'examen physique effectués par le médecin de l'étude.

Disposé à fournir des échantillons fécaux selon les exigences de l'étude.

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Sujets souffrant de maladie gastro-intestinale.

Sujets souffrant d'immunodéficience chronique/iatrogène.

Les sujets souffrant d'une tension artérielle anormale.

Femmes enceintes ou allaitantes.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Probiotic

Groupe II

Placebo
Placebo

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Advanced Gastro Care

Bangalore, IndiaOuvrir Advanced Gastro Care dans Google Maps
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