Recrutement imminent

Analyse Comparative des Techniques de Réparation par Maille en Onlay et en Sublay dans la Chirurgie de la Hernie Ombilicale

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux techniques chirurgicales, la réparation par greffe en onlay et la réparation par greffe en sous-couche, dans le traitement des hernies ombilicales.

Ce qui est testé

Onlay Mesh Repair

+ Sublay Mesh Repair

Procédure
Qui peut participer

De 18 à 90 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Contacts de l'étudeNurettin Sahin, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La réparation d'une hernie ombilicale est une intervention chirurgicale courante, l'utilisation d'une prothèse en mailles étant prouvée pour réduire les taux de récidive par rapport à une réparation par points de suture traditionnelle. Deux techniques de pose de mailles populaires sont les réparations en onlay et en sublay, chacune présentant des avantages et des inconvénients uniques. La réparation en onlay consiste à placer la maille sur la hernie, tandis que la réparation en sublay positionne la maille en dessous. Cette étude vise à comparer ces deux techniques chez des patients adultes subissant une intervention chirurgicale pour une hernie ombilicale, dans le but d'améliorer les soins et de fournir des décisions fondées sur des preuves dans la pratique clinique. Les patients participant à cette étude subiront soit une réparation en onlay, soit une réparation en sublay de leur hernie ombilicale. L'étude enregistrera des détails tels que les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de la hernie et les spécificités opératoires. Les mesures principales des résultats incluent les taux de complications postopératoires et la récidive de la hernie, tandis que les mesures secondaires incluent le temps opératoire, la durée du séjour à l'hôpital et la morbidité postopératoire précoce. Les patients seront suivis postopératoirement selon les pratiques cliniques standard pour évaluer les résultats chirurgicaux. Les résultats sont attendus pour fournir des données comparatives précieuses sur la sécurité et l'efficacité des deux techniques.

Titre officielComparison of Onlay Mesh Repair and Sublay Mesh Repair in Umbilical Hernia Surgery
Sponsor principalBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Contacts de l'étudeNurettin Sahin, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

116 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients aged 18 to 90 years

Patients diagnosed with small or medium-sized umbilical hernia according to the European Hernia Society (EHS) classification

Patients scheduled for elective umbilical hernia surgery

Patients who provide written informed consent

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients younger than 18 years or older than 90 years

Patients undergoing emergency umbilical hernia surgery

Patients with bowel obstruction

Patients with chronic kidney failure

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Ce groupe implique une procédure chirurgicale où une mèche est placée sur la fascia antérieure lors de la réparation d'une hernie ombilicale.

Groupe II

Comparateur actif
Ce groupe implique une procédure chirurgicale pour la réparation d'une hernie ombilicale où une maille est placée sous le fascia, soit dans le plan rétro-musculaire ou pré-péritonéal.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Istanbul, Turkey (Türkiye)Ouvrir Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude