Recrutement imminent

NEUK203-13NEUK203-13 Injection Safety, Tolerability, and Efficacy in Patients with Neuroendocrine Tumors

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Biological/Vaccine: NK Cell Therapy Product Derived from Induced Pluripotent Stem Cells (iPSCs) Engineered with Anti-DLL3 CAR Construct, Followed by Differentiation and Expansion

Biologique
Qui peut participer

Néoplasmes germinaux et embryonnaires+3

+ Néoplasmes par type histologique

+ Néoplasmes

De 18 à 75 ans
+31 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Contacts de l'étudeNing Li, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study explores the safety and effectiveness of NEUK203-13 Injection in patients with Neuroendocrine Tumors who have not responded to standard systemic therapy. NEUK203-13 Injection is a type of cell therapy that targets a specific protein, Delta-like Protein 3 (DLL3), found on cancer cells. It is designed to recognize and eliminate these cells. The study is important as it aims to provide a new treatment option for patients who have not benefited from existing therapies, potentially improving their care and addressing unmet needs in the treatment of Neuroendocrine Tumors. During the study, participants will receive the NEUK203-13 Injection. The study measures the results by monitoring and recording any side effects or adverse events. The primary goal is to evaluate the safety of the treatment. This includes assessing the severity, duration, and relationship of any adverse events to the treatment. The study also aims to get a preliminary understanding of how well the treatment works in these patients.

Titre officielA Study to Explore the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of NEUK203-13 Injection in Patients With Neuroendocrine Tumors Who Have Failed Systemic Therapy
NCT07366658
Sponsor principalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Contacts de l'étudeNing Li, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

9 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs neuroectodermiquesTumeurs neuroendocrines

Critères

13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged ≥ 18 years and < 75 years at the time of signing the ICF, regardless of gender
Pathologically confirmed neuroendocrine tumors, including small cell lung cancer (SCLC), etc.
Previous failure or intolerance to systemic therapy, or recurrence after remission: among them, patients with small cell lung cancer must have received at least platinum-based chemotherapy with or without PD-1/PD-L1 inhibitors in previous treatments, with imaging evidence of disease progression after treatment
Must provide tissue samples for biomarker analysis, preferably newly obtained tissues. For patients unable to provide newly obtained tissues, 4 unstained sections of archived formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissues can be provided (at least 1 patient with high DLL3 expression shall be enrolled in each dose group: high expression is defined as positive staining in ≥ 50% of tumor cells; preference is given to enrolling DLL3-positive patients)
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Mixed carcinoma with non-neuroendocrine tumor components
Active brain metastases (patients with stable disease for 3 months after treatment without the need for continued glucocorticoid therapy are eligible for enrollment); known leptomeningeal metastases; isolated central nervous system (CNS) disease progression without evidence of progression outside the CNS
A history of hypersensitivity to interleukin-2 (IL-2), fludarabine, cyclophosphamide, tocilizumab, or any component of the infusion product formulation; or patients with a history of specific allergic disorders (asthma, rubella, eczematous dermatitis)
Any systemic antineoplastic therapy within 4 weeks or 5 half-lives prior to the first administration of NEUK203-13 Injection, whichever is shorter
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intravenous infusion of NEUKIO203-13 was administered following lymphodepletion with cyclophosphamide combined with fludarabine.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Cancer Hospital of CICAMS

Beijing, ChinaOuvrir Cancer Hospital of CICAMS dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude