Terminé

MOD-SPPersonalized Occlusal Splints Using MODJAW Kinematic Data for Bruxism and TMJ Disorders

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Ce qui est testé

MODJAW-Based Patient-Specific Occlusal Splint

+ Standard Occlusal Splint

Dispositif médical
Qui peut participer

Bruxisme

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies des dents

De 18 à 50 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstanbul University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on bruxism and temporomandibular joint (TMJ) disorders, conditions that can cause jaw pain, headaches, tooth wear, and reduced quality of life. Occlusal splints, devices that stabilize the jaw and distribute biting forces, are commonly used to manage these conditions. However, standard splints do not account for individual jaw movement patterns. This study aims to evaluate if patient-specific occlusal splints, designed using MODJAW kinematic data for individual jaw movements, provide better clinical outcomes compared to standard splints. The study could potentially improve comfort, jaw function, and clinical outcomes for those suffering from bruxism or TMJ disorders. The study is a prospective, randomized, controlled interventional study involving 40 participants with mild-to-moderate bruxism or TMJ dysfunction. Participants will be divided into two groups. The MODJAW group will receive a patient-specific occlusal splint designed using 3D mandibular kinematic data collected with MODJAW. The standard splint group will receive a conventional occlusal splint. Over 8 weeks, participants will wear their assigned splints and attend follow-up assessments. The study's primary outcome is to measure changes in mandibular movement patterns using MODJAW. Secondary outcomes include reduction in TMJ pain, patient-reported satisfaction and comfort, and any adverse events related to splint use.

Titre officielPatient-Specific Occlusal Splints Designed Using MODJAW Kinematic Data: A Prospective Clinical Study
Sponsor principalIstanbul University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

BruxismeMaladies stomatognathiquesMaladies des dents

Critères

Inclusion Criteria: * Age 18-50 years * Diagnosed with mild-to-moderate bruxism or temporomandibular joint (TMJ) dysfunction * Willingness and ability to comply with splint use and study visits * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Severe dental loss or existing prosthetic devices interfering with splint placement * Systemic medical conditions affecting jaw function * History of TMJ trauma or surgery * Pregnancy or breastfeeding * Allergy to splint materials

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive a patient-specific occlusal splint designed using MODJAW 3D mandibular kinematic data. The splint is fabricated via CAD/CAM and worn according to study instructions for 8 weeks.

Groupe II

Expérimental
Participants receive a conventional occlusal splint fabricated using standard methods. The splint is worn according to study instructions for 8 weeks.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Istanbul university

Istanbul, Turkey (Türkiye)Ouvrir Istanbul university dans Google Maps
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