MOD-SPPersonalized Occlusal Splints Using MODJAW Kinematic Data for Bruxism and TMJ Disorders
MODJAW-Based Patient-Specific Occlusal Splint
+ Standard Occlusal Splint
Bruxisme
+ Maladies stomatognathiques
+ Maladies des dents
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on bruxism and temporomandibular joint (TMJ) disorders, conditions that can cause jaw pain, headaches, tooth wear, and reduced quality of life. Occlusal splints, devices that stabilize the jaw and distribute biting forces, are commonly used to manage these conditions. However, standard splints do not account for individual jaw movement patterns. This study aims to evaluate if patient-specific occlusal splints, designed using MODJAW kinematic data for individual jaw movements, provide better clinical outcomes compared to standard splints. The study could potentially improve comfort, jaw function, and clinical outcomes for those suffering from bruxism or TMJ disorders. The study is a prospective, randomized, controlled interventional study involving 40 participants with mild-to-moderate bruxism or TMJ dysfunction. Participants will be divided into two groups. The MODJAW group will receive a patient-specific occlusal splint designed using 3D mandibular kinematic data collected with MODJAW. The standard splint group will receive a conventional occlusal splint. Over 8 weeks, participants will wear their assigned splints and attend follow-up assessments. The study's primary outcome is to measure changes in mandibular movement patterns using MODJAW. Secondary outcomes include reduction in TMJ pain, patient-reported satisfaction and comfort, and any adverse events related to splint use.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age 18-50 years * Diagnosed with mild-to-moderate bruxism or temporomandibular joint (TMJ) dysfunction * Willingness and ability to comply with splint use and study visits * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Severe dental loss or existing prosthetic devices interfering with splint placement * Systemic medical conditions affecting jaw function * History of TMJ trauma or surgery * Pregnancy or breastfeeding * Allergy to splint materials
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site