CHILL-SHibernation-Like Therapy Safety and Efficacy in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Reperfusion Therapy
Hibernation-like Therapy (Chlorpromazine and Promethazine, C+P)
Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical study focuses on the safety and preliminary effectiveness of a unique treatment approach, called Hibernation-Like Therapy, for patients who have experienced an acute ischemic stroke (AIS) and are eligible for reperfusion therapy. This treatment combines two medications, Chlorpromazine and Promethazine (C+P), and is designed to help protect the brain during stroke. The study is important as it aims to find a new way to improve care for stroke patients, potentially reducing damage caused by the stroke and improving recovery. The study is divided into two parts: a dose-escalation phase and a dose-expansion phase. In the dose-escalation phase, the doses of Chlorpromazine and Promethazine will be gradually increased to find the safest and most effective dose. Participants will receive the study drugs through an intravenous infusion, followed by reperfusion therapy. The safety of the treatment will be closely monitored for 3 days after administration. In the dose-expansion phase, more participants will receive the determined safe and effective dose of the study drugs. Throughout the study, participants will undergo ECG monitoring, vital sign checks, and imaging follow-ups to evaluate the safety and effectiveness of the treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.57 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental