Recrutement imminent

CHILL-SHibernation-Like Therapy Safety and Efficacy in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Reperfusion Therapy

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Ce qui est testé

Hibernation-like Therapy (Chlorpromazine and Promethazine, C+P)

Médicament
Qui peut participer

Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 80 ans
+28 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJi Xunming,MD,PhD
Contacts de l'étude琦 王, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical study focuses on the safety and preliminary effectiveness of a unique treatment approach, called Hibernation-Like Therapy, for patients who have experienced an acute ischemic stroke (AIS) and are eligible for reperfusion therapy. This treatment combines two medications, Chlorpromazine and Promethazine (C+P), and is designed to help protect the brain during stroke. The study is important as it aims to find a new way to improve care for stroke patients, potentially reducing damage caused by the stroke and improving recovery. The study is divided into two parts: a dose-escalation phase and a dose-expansion phase. In the dose-escalation phase, the doses of Chlorpromazine and Promethazine will be gradually increased to find the safest and most effective dose. Participants will receive the study drugs through an intravenous infusion, followed by reperfusion therapy. The safety of the treatment will be closely monitored for 3 days after administration. In the dose-expansion phase, more participants will receive the determined safe and effective dose of the study drugs. Throughout the study, participants will undergo ECG monitoring, vital sign checks, and imaging follow-ups to evaluate the safety and effectiveness of the treatment.

Titre officielA Single-Center,Open-Label Clinical Study on the Safety and Preliminary Efficacy of Hibernation-Like Therapy (Chlorpromazine and Promethazine) in Patients With Acute Ischemic Stroke (AIS) Eligible for Reperfusion Therapy.
NCT07364344
Sponsor principalJi Xunming,MD,PhD
Contacts de l'étude琦 王, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

57 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Accident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The subject or their legal guardian voluntarily agrees to participate by providing written informed consent, and agrees to comply with the trial treatment plan and visit schedule.

Male or female, aged 18 to 80 years (inclusive).

Diagnosis of acute ischemic stroke eligible for endovascular therapy.

Clinical signs and symptoms consistent with acute anterior circulation ischemic stroke, with a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score between 6 and 20 (inclusive).

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18 critères d'exclusion empêchent la participation
Presence of pathological fever at screening: axillary temperature ≥ 37.3°C or tympanic membrane temperature ≥ 37.9°C.

Clinical presentation suggestive of intracranial parenchymal hemorrhage or subarachnoid hemorrhage (even with normal imaging findings).

Stroke onset accompanied by seizures at screening, precluding accurate NIHSS assessment.

Coma or psychiatric disorders at screening that interfere with neurological evaluation.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude