Recrutement imminent

Evaluation of Safety and Tolerability of MK-1045 in Lupus and Rheumatoid Arthritis Patients

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Ce qui est testé

MK-1045

Biologique
Qui peut participer

Arthrite+7

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

De 18 à 75 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical trial focuses on a medication named MK-1045, which is being tested in individuals with lupus and rheumatoid arthritis (RA). The primary aim of this study is to understand the safety of MK-1045 and how well it is tolerated by participants when given in different doses. The importance of this study lies in its potential to uncover a new treatment option for these conditions, which could help improve patient care and address current treatment challenges. During this trial, participants will receive MK-1045 in varying doses. The study measures the results by tracking the number of participants who experience unfavorable effects known as Adverse Events (AEs). These AEs could be any unfavorable sign, symptom, disease, or worsening of an existing condition that occurs during the study, regardless of whether it's directly caused by the treatment. The study also records the number of participants who discontinue the study drug due to an AE. This information helps researchers evaluate the safety and tolerability of MK-1045.

Titre officielA Dose Escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-1045 in Participants With Systemic Lupus Erythematosus and Rheumatoid Arthritis
NCT07363590
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsLupus érythémateux systémiqueMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostiqué de la polyarthrite rhumatoïde (PR) depuis au moins 6 mois et répondant aux critères de classification 2010 de l'ACR-EULAR pour la PR
Prend au moins un traitement de fond pour le LES (lupus érythémateux systémique).
A un indice de masse corporelle compris entre 18 et 32 kg/m^2, inclus
Lupus érythémateux systémique (LES) : Présente un diagnostic de LES depuis au moins 6 mois et répond aux critères de classification de l'Alliance Européenne des Associations de Rhumatologie (EULAR) / Collège Américain de Rhumatologie (ACR) 2019.
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Présente une maladie significative ou non contrôlée dans n'importe quel système d'organes, non liée à la PR ou au LES.
A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant le Dépistage ou a une intervention chirurgicale majeure prévue pendant l'étude.
Présente une maladie pulmonaire chronique sévère nécessitant une oxygénothérapie
Présente actuellement une affection inflammatoire autre que le LES ou la PR qui pourrait interférer avec les évaluations de l'activité de la maladie.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive single intravenous (IV) doses of MK-1045 at varying dose levels.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive 3 step up doses of MK-1045 as a prime, step-up and target dose over a 3-week dosing interval.

Groupe III

Expérimental
Participants will receive 3 step up doses of MK-1045 as a prime, step-up and target dose over a 3-week dosing interval.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude