Recrutement imminent

Ivonescimab et ADG126, utilisés seuls et en combinaison avec le 5-FU/LV ou le FOLFIRI dans le cancer colorectal avancé/métastatique MSS

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'Ivonescimab et de l'ADG126, utilisés séparément et en combinaison avec le 5-FU/LV ou le FOLFIRI, dans le traitement des individus atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique qui est microsatellite stable (MSS).

Ce qui est testé

Biospecimen Collection

+ Computed Tomography

+ Ivonescimab

ProcédureBiologiqueMédicament

Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

À partir de 18 ans

+57 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : juillet 2026

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCity of Hope Medical Center

Dernière mise à jour : 24 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 21 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le traitement du cancer colorectal avancé ou métastatique n'ayant pas atteint le foie, une condition également connue sous le nom de cancer colorectal MSS. L'étude vise à trouver le dosage optimal pour deux médicaments, le muzastotug (ADG126) et l'ivonescimab, utilisés soit seuls, soit en combinaison avec d'autres traitements tels que le fluorouracile (5-FU)/leucovorine (LV) ou le FOLFIRI. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'amélioration des options de traitement pour ce type spécifique de cancer colorectal. Les participants à cet essai seront répartis en trois groupes. Dans chaque groupe, ils recevront du muzastotug par perfusion intraveineuse et de l'ivonescimab par perfusion intraveineuse à des intervalles différents. Selon le groupe, ils pourront également recevoir des traitements supplémentaires comme la leucovorine, le fluorouracile et l'irinotécan. Ces traitements seront administrés en cycles de six semaines, pendant jusqu'à deux ans, à moins que la maladie ne progresse ou qu'il y ait des effets secondaires inacceptables. Tout au long de l'étude, les participants subiront des scanners TDM ou IRM et fourniront des échantillons de sang pour surveiller leur santé et l'efficacité du traitement. L'étude examinera également la sécurité de ces traitements et leur impact sur le système immunitaire.

Titre officielA Phase I Clinical Trial of Ivonescimab and ADG126, Alone, and in Combination With 5-FU/LV or FOLFIRI in MSS Advanced/Metastatic Colorectal Cancer

NCT07363408

Sponsor principalCity of Hope Medical Center

Dernière mise à jour : 24 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

26 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Patients should not have evidence of hepatic metastatic disease

Patients should have progressed following irinotecan, oxaliplatin, fluoropyrimidine, and an anti-EGFR if clinically indicated

Patient is eligible for maintenance 5-FU/LV or 5-FU/LV bevacizumab

No history of significant toxicity to 5-FU/LV that required dose reduction in infusional 5-FU dosing

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31 critères d'exclusion empêchent la participation

Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to study entry, or plans for major surgical procedures within 4 weeks after the first dose (as determined by the investigator). Minor local procedures (excluding central venous catheterization and port implantation) within 3 days prior to study entry

Known history of allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation

Chemotherapy, radiation therapy, biological therapy, immunotherapy within 21 days or five half-lives (whichever is shorter for non-radiation therapy) prior to day 1 of protocol therapy

Any other anti-cancer therapy is prohibited, including but not limited to antibody-based therapy, retinoids, nitrosourea therapy, mitomycin C, small molecule tyrosine kinase inhibitors, proprietary Chinese medicines with anti-cancer activity, or radiotherapy

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Patients receive muzastotug IV over 60-90 minutes on day 1 of each cycle and ivonescimab IV over 60 minutes on days 1, 15, and 29 of each cycle. Cycles repeat every 6 weeks for up to 24 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT or MRI, and collection of blood samples throughout the study.

Groupe II

Expérimental

Patients receive muzastotug IV over 60-90 minutes on day 1 of each cycle, ivonescimab IV over 60 minutes on days 1, 15, and 29 of each cycle, leucovorin IV over 2 hours on days 1, 15, and 29 of each cycle, and fluorouracil IV continuously over 46 hours on days 1, 15, and 29 of each cycle. Cycles repeat every 6 weeks for up to 24 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT or MRI, and collection of blood samples throughout the study.

Groupe III

Expérimental

Patients receive muzastotug IV over 60-90 minutes on day 1 of each cycle, ivonescimab IV over 60 minutes on days 1, 15, and 29 of each cycle, leucovorin IV over 2 hours on days 1, 15, and 29 of each cycle, fluorouracil IV continuously over 46 hours on days 1, 15, and 29 of each cycle, and irinotecan IV over 90 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 6 weeks for up to 24 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT or MRI, and collection of blood samples throughout the study.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

City of Hope Medical Center

Duarte, United StatesVoir le site

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