Recrutement imminent

MB-1 Impact on Metabolic Health in Overweight and Obese Adults

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Ce qui est testé

MB-1

+ Placebo
Complément alimentaire
Autre
Qui peut participer

Poids Corporel
+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Obésité
De 18 à 65 ans
+38 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalArrae
Contacts de l'étudeMarc Moulin, PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 avril 2026Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical trial focuses on exploring the safety and efficacy of a treatment called MB-1 in improving metabolic health among adults who are overweight or obese. The primary aim is to understand if MB-1 can lead to significant changes in body weight and Body Mass Index (BMI) when compared to a placebo. This study is important as it could potentially offer a new approach to manage weight and related health issues in overweight and obese individuals, thereby addressing a common health challenge. In this trial, participants are given either MB-1 or a placebo. Throughout the study, various measurements are taken such as body weight, BMI, blood pressure, and heart rate. Participants are also asked to complete questionnaires about their appetite and feelings of fullness, and undergo a DEXA scan, which is a type of X-ray that measures body composition. The study's main outcome measure is the difference in body weight and BMI changes from the start of the trial to Day 84 between the MB-1 and placebo groups.

Titre officielA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Clinical Trial to Investigate the Safety and Efficacy of MB-1 on Metabolic Health in Overweight and Obese Adults 
NCT07363148
Sponsor principalArrae
Contacts de l'étudeMarc Moulin, PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
100 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Les participants, les chercheurs et les personnes chargées de l'évaluation des résultats ne savent pas quel traitement est administré. Cela permet de limiter les biais non seulement pendant l'étude, mais aussi au moment de l'analyse des résultats.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Poids Corporel
Maladies nutritionnelles et métaboliques
Obésité
Troubles de la Nutrition
Signes et symptômes
Conditions pathologiques, signes et symptômes
Suralimentation
Surpoids
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males & females aged 18-65 years, inclusive
Females not of child-bearing potential, defined as those who have undergone a sterilization procedure (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation, complete endometrial ablation) or have been post-menopausal for at least 1 year prior to screening Or, Individuals of child-bearing potential must have a negative baseline urine pregnancy test and agree to use a medically-approved method of birth control for the duration of the study. All hormonal birth control must have been in use for a minimum of three months. Acceptable methods of birth control include: Hormonal contraceptives including oral contraceptives, hormone birth control patch (Ortho Evra), vaginal contraceptive ring (NuvaRing), injectable contraceptives (Depo-Provera, Lunelle), or hormone implant (Norplant System), Double-barrier method, Intrauterine devices, Non-heterosexual lifestyle and agrees to use contraception if planning on changing to heterosexual partner(s), Vasectomy of partner at least 6 months prior to screening, Abstinence and agrees to use contraception if planning on becoming sexually active during the study
Stable body weight defined as a <5% change in body weight in the three months prior to baseline as assessed by the QI
Abdominal obesity: Waist circumference of > 94 cm (37 inches) in men and > 80 cm (31.5 inches) in women

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29 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals who are pregnant, breast feeding, or planning to become pregnant during the study
Allergy, sensitivity, or intolerance preventing consumption of the investigational product or placebo ingredients
Gastric bypass surgery or other surgeries to induce weight loss
Metal implants or other physical characteristics/limitations that may affect DEXA scan results as assessed by the QI

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
MB-1 contains African mango seed (Irvingia Gabonensis), Cissus leaf (Cissus quadrangularis) extract, Grains of Paradise (Aframomum melegueta), Bifidobacterium Lactis (B. lactis) B420, Green tea extract (standardized to 92 ± 2.5 % caffeine), Green tea extract (Camellia sinensis), Vitamin B6, and Chromium Picolinate.

Participants will be instructed to take two capsules every morning with a meal for the duration of the study starting on Day 1.
Groupe II
Expérimental
Placebo contains white rice flour

Participants will be instructed to take two capsules every morning with a meal for the duration of the study starting on Day 1.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
KGK Science Inc.London, CanadaVoir le site
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