ICUAWSystème MyokinE100 pour la prévention de la faiblesse acquise en USI
This study aims to prevent ICU acquired weakness using the MyokinE100 system.
Electrical Muscle Stimulation System
Atrophie+13
+ Infections
+ Inflammation
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test de la sécurité et de la faisabilité d'un nouveau dispositif médical, le système MyokinE100, dans l'unité de soins intensifs (USI). Le dispositif est conçu pour envoyer des signaux électriques aux muscles de la cuisse des patients de l'USI qui risquent de perdre de la force musculaire. Le principal objectif de l'étude est d'explorer si ce traitement peut aider à ralentir l'affaiblissement musculaire, un problème courant chez les patients gravement malades. L'essai est important car il pourrait potentiellement améliorer les soins et la récupération des patients dans l'USI en abordant le défi de la faiblesse musculaire. Pendant l'étude, les participants recevront soit des soins standard, soit des soins standard ainsi que des séances quotidiennes de 60 minutes de stimulation musculaire électrique utilisant le système MyokinE100. Les chercheurs compareront ces deux groupes pour évaluer la sécurité et la faisabilité du dispositif. La force musculaire des participants sera vérifiée tout au long de l'étude. De plus, ils rempliront un sondage trois mois après avoir quitté l'USI pour évaluer leurs progrès de récupération. L'étude examinera si les participants éprouvent des problèmes médicaux pendant la réception de la stimulation musculaire électrique dans l'USI.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Admitted to ER or ICU within the previous 48 hours * APACHE II score ≥ 13 * Meets the criteria for sepsis or severe sepsis * Baseline Clinical Frailty Scale (CFS) ≤ 4 Exclusion Criteria: * Anticipated transfer to an ICU not participating in this study * Expected length of ICU stay \< 48 hours * Myopathies (e.g. congenital) * Acquired myopathies with CK levels 5-times above the upper limit of normal * Unable to transfer from bed to chair at baseline * Moribund * Comfort care * New onset deep vein thrombosis within the previous 6-months * Malignancy in lower limb * Technical obstacles - fracture, burns, amputation * Open wound or skin abrasion at the garment application site * Pregnancy * Pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Dell Seton Medical Center at The University of Texas
Austin, United StatesAscension Seton Medical Center Austin
Austin, United States