Recrutement imminent

ICUAWSystème MyokinE100 pour la prévention de la faiblesse acquise en USI

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But de l'étude

This study aims to prevent ICU acquired weakness using the MyokinE100 system.

Ce qui est testé

Electrical Muscle Stimulation System

Dispositif médical
Qui peut participer

Atrophie+13

+ Infections

+ Inflammation

De 18 à 85 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHealth Discovery Labs
Contacts de l'étudeOussama Hassan, M.D.
Dernière mise à jour : 24 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le test de la sécurité et de la faisabilité d'un nouveau dispositif médical, le système MyokinE100, dans l'unité de soins intensifs (USI). Le dispositif est conçu pour envoyer des signaux électriques aux muscles de la cuisse des patients de l'USI qui risquent de perdre de la force musculaire. Le principal objectif de l'étude est d'explorer si ce traitement peut aider à ralentir l'affaiblissement musculaire, un problème courant chez les patients gravement malades. L'essai est important car il pourrait potentiellement améliorer les soins et la récupération des patients dans l'USI en abordant le défi de la faiblesse musculaire. Pendant l'étude, les participants recevront soit des soins standard, soit des soins standard ainsi que des séances quotidiennes de 60 minutes de stimulation musculaire électrique utilisant le système MyokinE100. Les chercheurs compareront ces deux groupes pour évaluer la sécurité et la faisabilité du dispositif. La force musculaire des participants sera vérifiée tout au long de l'étude. De plus, ils rempliront un sondage trois mois après avoir quitté l'USI pour évaluer leurs progrès de récupération. L'étude examinera si les participants éprouvent des problèmes médicaux pendant la réception de la stimulation musculaire électrique dans l'USI.

Titre officielSafety and Feasibility of the MyokinE100 System in ICU Settings to Mitigate ICU Acquired Weakness 
NCT07362862
Sponsor principalHealth Discovery Labs
Contacts de l'étudeOussama Hassan, M.D.
Dernière mise à jour : 24 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AtrophieInfectionsInflammationAtrophie MusculaireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladie CritiqueSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisConditions pathologiques anatomiquesManifestations NeuromusculairesAttributs de la maladieSarcopénie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
score APACHE II ≥ 13

Répond aux critères de la septicémie ou de la septicémie sévère.

Admis aux urgences ou à l'USI dans les 48 heures précédentes

Échelle clinique de fragilité de base (CFS) ≤ 4

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Séjour en USI prévu de moins de 48 heures

Incapacité de passer du lit à la chaise au départ

Soins de confort

Plie ouverte ou abrasion cutanée au niveau du site d'application du vêtement

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants will receive a daily 60-minute session of electrical muscle stimulation applied to the quadriceps for up to 7 days during ICU stay or until ICU discharge, alongside standard of care.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Mayo Clinic

Rochester, United StatesVoir le site
Suspendu

Dell Seton Medical Center at The University of Texas

Austin, United States
Suspendu

Ascension Seton Medical Center Austin

Austin, United States
Recrutement imminent3 Centres d'Étude