Recrutement imminent

Drapage chirurgical antimicrobien à la gluconate de chlorhexidine pour la prévention des infections en chirurgie orthopédique

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But de l'étude

This study aims to evaluate the effectiveness of Chlorhexidine Gluconate Antimicrobial Incise Drape in preventing contamination at the surgical site during orthopedic surgery.

Ce qui est testé

3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (2% w/w CHG)

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 22 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSolventum US LLC
Contacts de l'étudeTracy E SwansonVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre l'efficacité d'un drap d'incision antibactérien, imprégné de chlorhexidine gluconate (CHG), dans la prévention de la contamination lors de chirurgies orthopédiques des membres inférieurs, spécifiquement lors de remplacements primaires de la hanche ou du genou. Cette étude est importante car elle peut aider à améliorer la sécurité chirurgicale et à réduire le risque d'infections, un défi commun dans de telles procédures. Pendant la chirurgie, le drap imprégné de CHG est utilisé sur le site chirurgical. L'étude mesure sa performance et sa sécurité tout au long de l'opération. Le résultat principal évalué est la présence de contamination sur le site chirurgical. Cela permet de déterminer si le drap est efficace dans le maintien d'un environnement chirurgical propre et sûr.

Titre officielA Prospective, Single-arm, Trial to Determine Contamination Rates When Using an Antibacterial Incise Drape During Orthopedic Surgery
NCT07356323
Sponsor principalSolventum US LLC
Contacts de l'étudeTracy E SwansonVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

179 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 22 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le sujet est disposé et capable de revenir pour toutes les visites.
Le sujet est programmé pour subir une arthroplastie primaire unilatérale sur une hanche ou un genou.
Le sujet est capable de fournir un consentement éclairé.
Le sujet a au moins 22 ans le jour de la chirurgie.
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Le sujet a déjà subi une chirurgie ouverte du genou sur le genou étudié ou est programmé pour subir une arthroplastie de révision du genou.
Le sujet a pris tout type d'antibiotiques dans les 4 semaines précédant la chirurgie.
Le sujet est actuellement inscrit dans un autre essai clinique.
Le sujet est programmé pour subir une intervention d'arthroplastie bilatérale des membres inférieurs.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects undergoing primary hip or knee arthroplasty will have a chlorhexidine gluconate (CHG)-impregnated antimicrobial incise drape applied to the surgical site prior to incision and maintained in place for the duration of the surgical procedure.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Indiana University Health (IU Health)

Fishers, United StatesOuvrir Indiana University Health (IU Health) dans Google Maps
Suspendu

University of Utah Health - Department of Orthopedics

Salt Lake City, United States
Recrutement imminent2 Centres d'Étude