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Veverimer for Adults with CKD and Metabolic Acidosis

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Ce qui est testé

Veverimer

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Acidose+1

+ Déséquilibre Acido-Basique

+ Maladies métaboliques

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRenibus Therapeutics, Inc.
Contacts de l'étudeAyla Rasmussen
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on evaluating the effectiveness and safety of a treatment called veverimer in adults diagnosed with moderate-to-severe chronic kidney disease (CKD) who also have metabolic acidosis, a condition where the body produces too much acid. The goal is to understand if veverimer can help manage these conditions better, potentially improving the quality of care for those affected. During this 26-week study, participants will receive veverimer treatment. The study measures the results by observing changes in the serum bicarbonate concentration, a key indicator of acid levels in the body. Additionally, it assesses if veverimer improves physical performance using a test called the Sit-to-Stand 5 times test (STS5), which evaluates lower body strength and balance.

Titre officielA Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Veverimer in Adults With CKD and Metabolic Acidosis (The REVIVE Study)
Sponsor principalRenibus Therapeutics, Inc.
Contacts de l'étudeAyla Rasmussen
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AcidoseDéséquilibre Acido-BasiqueMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliques

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
2 valeurs de SBC comprises entre 12 et 21 mmol/L dans les 6 mois préalables au dépistage

Lors du dépistage : 2 valeurs SBC centrales comprises entre 12 et 21 mmol/L

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents ou diagnostic actuel de gastroparésie cliniquement significative ou antécédents de chirurgie bariatrique.

Antécédents ou diagnostic actuel d'occlusion intestinale, de troubles de la déglutition, de troubles gastro-intestinaux sévères, y compris la maladie inflammatoire de l'intestin, une chirurgie gastro-intestinale majeure, ou des ulcères gastriques/duodénaux actifs connus.

Tout participant jugé inapproprié par l'Investigateur pour la CPET (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] avancée, événement cardiovasculaire [CV] majeur au cours des 6 derniers mois, pression artérielle systolique [PAS] > 200 mmHg ou pression artérielle diastolique [PAD] > 120 mmHg). Seulement applicable aux sites réalisant la CPET et si le participant y prendra part.

Antécédents de malignité, à l'exception des conditions suivantes : Carcinome in situ (par ex., du col de l'utérus, du sein ou de la vessie) qui a été complètement excisé et ne présente aucun signe de maladie résiduelle ; Cancers cutanés non mélanomes (par ex., carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde) qui ont été complètement excisés et ne présentent aucun signe de récidive ; Cancer de la prostate de bas grade, selon l'opinion de l'enquêteur (c'est-à-dire, sans métastase, score de Gleason < 6), sans aggravation significative pendant > 6 mois avant la visite de dépistage ; Toute autre malignité qui a été traitée avec une intention curative et qui est en rémission complète depuis ≥ 5 ans avant la visite de dépistage.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

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