REGATAGastroprotective Effects of Rebamipide, Pantoprazole, and Their Combination in AF Patients on DOACs
Rebamipide 100mg
+ Pantoprazole
Arythmies cardiaques+3
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 janvier 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on patients with atrial fibrillation, a heart condition that causes an irregular heartbeat, and who also have a moderate to high risk of developing blood clots. These patients are either currently taking direct oral anticoagulants (DOACs), medications that prevent blood clots, or they need to start taking them. The study also includes patients who need gastroprotection, which helps protect the stomach from issues like ulcers and inflammation. The main goal is to test the effectiveness of a drug called Rebamipide in protecting the stomach, compared to another drug called Pantoprazole and a combination of both. This research is important as it aims to find the best way to protect the stomach while also preventing blood clots in patients with atrial fibrillation. During the study, patients will be randomly assigned to one of three groups. One group will receive standard therapy along with Rebamipide, another group will receive standard therapy and Pantoprazole, and the last group will receive standard therapy, Rebamipide, and Pantoprazole. The study will last up to 24 weeks and include four visits. At each visit, the patients will have a physical examination, their blood pressure and heart rate will be measured, and any side effects will be checked. Additionally, the patients will answer questions about their symptoms and have blood and stool tests. The study will look at whether patients experience any stomach-related issues, such as bleeding, ulcers, or severe discomfort, to determine the effectiveness of each treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.210 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Moscow, RussiaOuvrir Russian Research and Clinical Center for Gerontology dans Google Maps