Terminé

REGATAGastroprotective Effects of Rebamipide, Pantoprazole, and Their Combination in AF Patients on DOACs

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Ce qui est testé

Rebamipide 100mg

+ Pantoprazole

Médicament
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 80 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPirogov Russian National Research Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 janvier 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on patients with atrial fibrillation, a heart condition that causes an irregular heartbeat, and who also have a moderate to high risk of developing blood clots. These patients are either currently taking direct oral anticoagulants (DOACs), medications that prevent blood clots, or they need to start taking them. The study also includes patients who need gastroprotection, which helps protect the stomach from issues like ulcers and inflammation. The main goal is to test the effectiveness of a drug called Rebamipide in protecting the stomach, compared to another drug called Pantoprazole and a combination of both. This research is important as it aims to find the best way to protect the stomach while also preventing blood clots in patients with atrial fibrillation. During the study, patients will be randomly assigned to one of three groups. One group will receive standard therapy along with Rebamipide, another group will receive standard therapy and Pantoprazole, and the last group will receive standard therapy, Rebamipide, and Pantoprazole. The study will last up to 24 weeks and include four visits. At each visit, the patients will have a physical examination, their blood pressure and heart rate will be measured, and any side effects will be checked. Additionally, the patients will answer questions about their symptoms and have blood and stool tests. The study will look at whether patients experience any stomach-related issues, such as bleeding, ulcers, or severe discomfort, to determine the effectiveness of each treatment.

Titre officielOpen Randomised Controlled parallEl Groups Study of Gastroprotective Efficacy of Rebamipide in Patients With Atrial Fibrillation and Moderate-to-high Risk of Thromboembolic Events, Who Are Treated With Direct Oral Anticoagulants (REGATA)
Sponsor principalPirogov Russian National Research Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

210 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Les indications suivantes pour l'utilisation de rebamipide et/ou pantoprazole : Gastrite chronique avec acidité élevée en association avec la maladie de reflux gastro-œsophagien, Ulcère peptique en cas de test négatif pour H. pylori, Gastrite érosive chronique, Besoin de

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Participation in the study is unsafe according to the investigator opinion

Refusal to participate in the study

Participation in any other clinical trial or taking study drugs within 3 months before enrollment

Contraindications to study procedures

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
100 mg 3 times per day

Groupe II

Expérimental
Rebamipide 100 mg plus pantoprazol 40 mg

Groupe III

Comparateur actif
pantoprazol 40 mg Daily

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Moscow, RussiaOuvrir Russian Research and Clinical Center for Gerontology dans Google Maps
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