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Effects of miR-342-5p/AnkG Pathway-Mediated Axon Initial Segment Filtering Injury on Early Synaptic Dysfunction in Alzheimer's Disease and Its Clinical Applications

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Ce qui est testé

Collect peripheral blood, and if the patient consents, also collect cerebrospinal fluid.

Autre
Qui peut participer

Alzheimer Disease
+6

+ Mental Disorders
+ Brain Diseases
À partir de 50 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Contacts de l'étudeXu-hua Xu
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 20 juin 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Alzheimer's disease is the most common memory loss disease among the elderly. This disease affects the patient's memory, language, attention, and behavioral abilities. Current research has found that in the early stages of the disease, synaptic connections between brain nerve cells become abnormal, but the specific cause is still unclear. Investigators' previous research discovered that in the brains of diseased mice, certain special substances (the miR 342 5p/AnkG-mediated pathway) might be related to this abnormality, and these substances can be detected in both blood and cerebrospinal fluid. Therefore, investigators want to further explore the specific mechanisms of abnormal nerve cell connections, seek biomarkers for early detection of the disease, and provide new ideas for early diagnosis in the future.

Titre officielEffects of miR-342-5p/AnkG Pathway-Mediated Axon Initial Segment Filtering Injury on Early Synaptic Dysfunction in Alzheimer's Disease and Its Clinical Applications 
Sponsor principalThe Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Contacts de l'étudeXu-hua Xu
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
40 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis selon des critères définis, comme leurs antécédents médicaux ou l'avis du médecin. Cette méthode permet d'adapter les traitements en fonction des besoins identifiés des participants.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique
: tous les participants reçoivent le même traitement.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 50 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alzheimer Disease
Mental Disorders
Brain Diseases
Central Nervous System Diseases
Dementia
Nervous System Diseases
Neurodegenerative Diseases
Neurocognitive Disorders
Tauopathies
Critères

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for AD group: 1. Meet the diagnostic criteria for "probable AD dementia" established by the National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) 2. MMSE score between 0-23 points, Clinical Dementia Rating (CDR) score ≥0.5 points, Hachinski Ischemic Score \<4 points 3. Brain MRI showing bilateral temporal lobe and hippocampal atrophy 4. Age ≥50 years Inclusion criteria for control group: 1. Healthy subjects with age matched to the AD group 2. Normal cognitive function and good activities of daily living 3. No dementia patients among first-degree relatives 4. Negative brain MRI and neurological examination Exclusion Criteria: 1. Dementia or cognitive impairment caused by other diseases 2. History of substance abuse 3. Progressive primary aphasia 4. Previous traumatic brain injury 5. Patients with comorbid depression, schizophrenia, or severe diseases of the cardiovascular, hepatic, renal, or hematological systems 6. Impaired consciousness and inability to cooperate 7. Other conditions unsuitable for inclusion


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Alzheimer's disease patients, collect peripheral blood, and if the patient agrees, also collect cerebrospinal fluid.

Collect peripheral blood, and if the patient consents, also collect cerebrospinal fluid.
Groupe II
Healthy control, collect peripheral blood, and if the patient agrees, also collect cerebrospinal fluid.

Collect peripheral blood, and if the patient consents, also collect cerebrospinal fluid.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Quantitative Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction (QT-PCR) detection of microRNA-342-5p (miR-342-5p), Cytometric Bead Array (CBA) method detection of Ankyrin-G (AnkG), and Electrochemiluminescence (ECL) technology detection of neurogranin. Then analyze the correlation between miR-342-5p/AnkG and the synaptic protein neurogranin

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineYiwu, ChinaVoir le site

Recrutement en cours
1 Centres d'Étude