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MIHÉvaluation comparative des techniques d'anesthésie intra-osseuse assistée par ordinateur et d'infiltration chez les enfants atteints d'hypominéralisation des molaires et des incisives

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer les niveaux de stress, mesurés par les taux de Chromogranine A salivaire, chez les enfants atteints d'Hypominéralisation Molaires-Incisives subissant un traitement dentaire soit par anesthésie intraosseuse assistée par ordinateur, soit par anesthésie d'infiltration.

Ce qui est testé

Intraosseous anaesthesia using a computerized system

+ Infiltration anaesthesia using a computerized system

Procédure
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+14

+ Défauts de Développement de l'Émail

+ Hypominéralisation de l'émail dentaire

De 6 à 12 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnkara Yildirim Beyazıt University
Contacts de l'étudeGülsevim Oda, Assistant professor, pHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 7 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette recherche se concentre sur les enfants atteints d'Hypominéralisation Molaires-Incisives (MIH), une affection qui touche l'émail des molaires et des incisives, les rendant ainsi plus sujettes aux caries. L'étude vise à trouver une méthode d'anesthésie minimale et efficace pour ces enfants lors des traitements dentaires. Elle inclut les enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de MIH et présentant des caries ne touchant pas la pulpe dans leurs premières molaires permanentes supérieures. Cette étude est importante car elle aborde le défi de la gestion de la douleur chez les enfants atteints de MIH, une condition connue pour répondre différemment à l'anesthésie en raison des changements de l'émail. L'étude comporte trois séances. Lors de la première séance, un historique médical et dentaire détaillé est recueilli et le degré de MIH et de caries est évalué. Aucune procédure invasive n'est réalisée lors de cette séance. Lors des deuxième et troisième séances, deux méthodes d'anesthésie différentes sont appliquées sur les premières molaires permanentes supérieures droite et gauche, respectivement. L'ordre des méthodes d'anesthésie est déterminé par randomisation. Au cours de ces séances, le niveau de douleur de l'enfant, son rythme cardiaque et des échantillons de salive sont collectés à différents stades. Les échantillons de salive sont utilisés pour mesurer les niveaux de stress. Le comportement de l'enfant pendant le traitement est également enregistré pour évaluation. Le résultat de l'étude aidera à comprendre quelle méthode d'anesthésie est plus efficace et moins stressante pour les enfants atteints de MIH.

Titre officielA Comparative Evaluation of the Clinical Effectiveness of Computer-Assisted Intraosseous and Infiltration Anesthesia Techniques in Children With Molar-Incisor Hypomineralization 
Sponsor principalAnkara Yildirim Beyazıt University
Contacts de l'étudeGülsevim Oda, Assistant professor, pHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesDéfauts de Développement de l'ÉmailHypominéralisation de l'émail dentaireHypominéralisation MolaireDouleur facialeHypersensibilitéMaladies du Système ImmunitaireMaladies stomatognathiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesAnomalies dentairesMaladies des dentsMal de dentsAnomalies du système stomatognathique

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les individus sans aucune allergie connue.

Les enfants ├ąg├ęs entre 6 et 12 ans

Les enfants présentant une hypominéralisation des incisives et des molaires (MIH) affectant les premières molaires permanentes maxillaires controlatérales et homologues, avec un score de 3-4 selon les critères de l'Indice de Traitement des MIH.

Les individus postulant au Département de Pédodontie, Faculté de Chirurgie Dentaire de l'Université Yıldırım Beyazıt d'Ankara

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les enfants qui n'ont pas besoin de traitement d'urgence, comme la douleur dentaire.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intraosseous anesthesia technique will be administered using the computer-assisted anesthesia device (SleeperOne® 5) and applied to either the right or left upper permanent molar, assigned at random.

Groupe II

Comparateur actif
The infiltration anesthesia technique will be administered using the SleeperOne® 5 device and applied to the opposite side of the same patient.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Ankara, Turkey (Türkiye)Voir le site
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1 Centres d'Étude