MIHÉvaluation comparative des techniques d'anesthésie intra-osseuse assistée par ordinateur et d'infiltration chez les enfants atteints d'hypominéralisation des molaires et des incisives
Cette étude vise à comparer les niveaux de stress, mesurés par les taux de Chromogranine A salivaire, chez les enfants atteints d'Hypominéralisation Molaires-Incisives subissant un traitement dentaire soit par anesthésie intraosseuse assistée par ordinateur, soit par anesthésie d'infiltration.
Intraosseous anaesthesia using a computerized system
+ Infiltration anaesthesia using a computerized system
Anomalies Congénitales+14
+ Défauts de Développement de l'Émail
+ Hypominéralisation de l'émail dentaire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 7 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette recherche se concentre sur les enfants atteints d'Hypominéralisation Molaires-Incisives (MIH), une affection qui touche l'émail des molaires et des incisives, les rendant ainsi plus sujettes aux caries. L'étude vise à trouver une méthode d'anesthésie minimale et efficace pour ces enfants lors des traitements dentaires. Elle inclut les enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de MIH et présentant des caries ne touchant pas la pulpe dans leurs premières molaires permanentes supérieures. Cette étude est importante car elle aborde le défi de la gestion de la douleur chez les enfants atteints de MIH, une condition connue pour répondre différemment à l'anesthésie en raison des changements de l'émail. L'étude comporte trois séances. Lors de la première séance, un historique médical et dentaire détaillé est recueilli et le degré de MIH et de caries est évalué. Aucune procédure invasive n'est réalisée lors de cette séance. Lors des deuxième et troisième séances, deux méthodes d'anesthésie différentes sont appliquées sur les premières molaires permanentes supérieures droite et gauche, respectivement. L'ordre des méthodes d'anesthésie est déterminé par randomisation. Au cours de ces séances, le niveau de douleur de l'enfant, son rythme cardiaque et des échantillons de salive sont collectés à différents stades. Les échantillons de salive sont utilisés pour mesurer les niveaux de stress. Le comportement de l'enfant pendant le traitement est également enregistré pour évaluation. Le résultat de l'étude aidera à comprendre quelle méthode d'anesthésie est plus efficace et moins stressante pour les enfants atteints de MIH.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site