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FAMILY

Exploration of High-risk Coronary Atherosclerosis in Patients with Family History of CAD

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Ce qui est testé

Cardiac CT

Test diagnostique
Qui peut participer

Arterial Occlusive Diseases
+2

+ Arteriosclerosis
+ Cardiovascular Diseases
De 40 à 70 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacts de l'étudeElena Cittera
Dernière mise à jour : 22 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 3 décembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study, known as the FAMILY Study, focuses on individuals with a family history of coronary artery disease (CAD), a condition where the blood supply to the heart is reduced due to narrowed or blocked arteries. The goal is to understand the prevalence of high-risk atherosclerosis, a buildup of fats, cholesterol and other substances in and on the artery walls, which can lead to cardiovascular events. The study aims to explore whether advanced imaging techniques like cardiac CT (CCT) can help in better understanding the risk and improving prevention strategies, as well as investigating potential links between genetic background and high-risk atherosclerosis. In this study, a group of individuals without symptoms but with a family history of CAD will be enrolled. They will undergo a detailed CCT scan to analyze the state of their arteries. Additionally, a blood sample will be collected for further bio-humoral and genetic investigation. The study will measure the prevalence of high-risk atherosclerosis, evaluate how the CCT scan results compare to standard clinical evaluations, and explore potential links between genetic profiles and high-risk atherosclerosis.

Titre officielHigh-risk Coronary Atherosclerosis in Subjects With Family History of Myocardial Infarction; the FAMILY Study 
NCT07352111
Sponsor principalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacts de l'étudeElena Cittera
Dernière mise à jour : 22 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
200 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 40 à 70 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Arterial Occlusive Diseases
Arteriosclerosis
Cardiovascular Diseases
Vascular Diseases
Atherosclerosis
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
patients with postive family history of CAD
2 critères d'exclusion empêchent la participation
known cardiovascular diseases
any symptoms

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Patients asymptomatic but with family history of CAD will undergo cardiac CT with advance plaque evaluation

Cardiac CT with advance plaque evaluation will be performed
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Risk reclassification rate will be evaluated

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCSMilan, ItalyVoir le site
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1 Centres d'Étude