Recrutement imminent

FIN-SGLT2-HFFinerenone and SGLT2 Inhibitor Combination for Heart Failure

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Ce qui est testé

Finerenone

+ dapagliflozine

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

De 18 à 65 ans
1 critère d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMansoura University
Contacts de l'étudeMansour Saad Alqahtani, PhD CandidateVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Heart failure is a long-term condition that significantly impacts quality of life and causes a heavy burden on healthcare systems, despite advances in treatments. While a type of medication called Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors have shown benefits for heart failure patients, there's still a need for additional treatments to further improve outcomes. Finerenone, a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist, has shown promise in reducing inflammation and fibrosis, and providing cardiovascular benefits in patients with chronic cardiovascular and renal diseases. This study aims to explore if combining Finerenone with SGLT2 inhibitors can offer additional benefits and improve care for heart failure patients. In this controlled pilot study, researchers will evaluate the effects and safety of adding Finerenone to the standard therapy with an SGLT2 inhibitor in heart failure patients, compared to treatment using an SGLT2 inhibitor alone. Patients who are already on stable SGLT2 inhibitor therapy will continue their treatment as assigned and will be monitored throughout the study period. The main goal is to assess the incidence of cardiovascular mortality and hospitalization due to heart failure in each treatment group. This will help understand the potential benefits and tolerability of combining Finerenone with SGLT2 inhibitors for heart failure patients and guide the design of future larger-scale studies.

Titre officielImpact of Finerenone in Combination With Sodium Glucose Cotransporter-2 Inhibitor in Patients With Heart Failure
Sponsor principalMansoura University
Contacts de l'étudeMansour Saad Alqahtani, PhD CandidateVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
eGFR <25 mL/min.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this arm will receive finerenone in addition to standard therapy with a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor (dapagliflozin). Finerenone will be administered at a dose of 10 mg once daily and dapagliflozin will be administered at a dose of 10 mg once daily, according to standard clinical practice

Groupe II

Comparateur actif
Participants in this arm will receive standard therapy with a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor (dapagliflozin) alone. Dapagliflozin will be administered at a dose of 10 mg once daily according to standard clinical practice.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mansoura University Hospitals, Cardiology Department (Specialized Medical Hospital)

Al Mansurah, EgyptOuvrir Mansoura University Hospitals, Cardiology Department (Specialized Medical Hospital) dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude