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Quantitative and Qualitative Study of Anxiety in Patients Under Active Surveillance for Localized Prostate Cancer and Their Partners.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Anxiety Disorders
+9

+ Mental Disorders
+ Genital Diseases, Male
À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Lille
Contacts de l'étudeJonathan OLIVIER, Dr
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 23 mars 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Prostate cancer (PCa) is the most common cancer and the third leading cause of cancer-related death among men in France. Active surveillance is one of the management options for low-risk prostate cancer. Its aim is to delay or avoid radical treatment, such as surgery or radiotherapy, which can cause side effects including urinary incontinence, erectile dysfunction, or radiation-induced cystitis. Active surveillance involves regular monitoring of potential tumor progression through serum PSA testing, MRI scans, and prostate biopsies. Few studies have investigated the psychological adjustment of patients undergoing active surveillance for prostate cancer, and even fewer have explored the relationship between the patients' anxiety symptoms and those of their partners. To our knowledge, no study has yet quantitatively or qualitatively assessed the anxiety of both patients and their partners. It appears essential to better characterize the anxiety symptoms in these individuals in order to offer them appropriate psychological support.

Titre officielQuantitative and Qualitative Study of Anxiety in Patients Under Active Surveillance for Localized Prostate Cancer and Their Partners. 
Sponsor principalUniversity Hospital, Lille
Contacts de l'étudeJonathan OLIVIER, Dr
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
432 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Anxiety Disorders
Mental Disorders
Genital Diseases, Male
Genital Neoplasms, Male
Neoplasms
Neoplasms by Site
Prostatic Diseases
Prostatic Neoplasms
Urogenital Neoplasms
Male Urogenital Diseases
Urogenital Diseases
Genital Diseases
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years.

Patients who started active surveillance for localized prostate cancer from 2007 to 2023 and are followed in the Urology Department of Lille University Hospital.

Affiliation to a social security scheme.

Obtaining patient consent.


Un critère d'exclusion empêche la participation
Les patients refusant de participer à l'étude.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Total score of the 'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer' questionnaire, whose French translation has been validated (Touzani et al., 2019). Patients scoring \>27/54 are classified as anxious.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
CHU de LilleLille, FranceVoir le site

Recrutement en cours
1 Centres d'Étude