Underdilated-Stent Technique for Post-TIPS Encephalopathy Improvement
6mm balloon dilation
+ 8mm balloon dilation
Maladies du cerveau+12
+ Maladies cérébrales métaboliques
+ Maladies du système nerveux central
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 19 novembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) is a vital treatment for managing bleeding in the esophagus and stomach, as well as stubborn fluid build-up in the abdomen due to liver cirrhosis. However, a common complication after this procedure is hepatic encephalopathy (HE), a condition that affects the brain. Currently, no reliable studies have found a drug or intervention that can effectively prevent HE after TIPS, including drugs like lactulose and rifaximin. This study focuses on a new technique called Underdilated Strategy (UDS). UDS uses a smaller balloon to expand the tract and then places a standard-sized covered stent. This allows the stent to maintain a smaller size initially, potentially reducing the risk of HE after the procedure. Over time, the stent gradually expands to its normal size. The study aims to evaluate if UDS can improve post-operative HE without affecting the treatment's effectiveness for portal hypertension complications.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.72 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Liver cirrhosis, defined by clinical manifestations, biochemical indicators, imaging examinations, or liver biopsy; * History of esophagogastric variceal bleeding, or refractory/recurrent ascites; * Intended to undergo TIPS treatment. Exclusion Criteria: * Non-cirrhotic portal hypertension; * Previous treatments that may affect portal pressure, such as TIPS or surgical procedures; * History of overt hepatic encephalopathy (West-Haven classification ≥2); * Malignant tumors in advanced stages; * Concomitant irreversible heart, liver, kidney, or respiratory failure; * Unable or unwilling to sign the informed consent form.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, ChinaOuvrir The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University dans Google MapsQianjiang Central Hospital
Qianjiang, China