Recrutement en cours

Underdilated-Stent Technique for Post-TIPS Encephalopathy Improvement

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Ce qui est testé

6mm balloon dilation

+ 8mm balloon dilation

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du cerveau+12

+ Maladies cérébrales métaboliques

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Contacts de l'étudeYongjun Zhu, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) is a vital treatment for managing bleeding in the esophagus and stomach, as well as stubborn fluid build-up in the abdomen due to liver cirrhosis. However, a common complication after this procedure is hepatic encephalopathy (HE), a condition that affects the brain. Currently, no reliable studies have found a drug or intervention that can effectively prevent HE after TIPS, including drugs like lactulose and rifaximin. This study focuses on a new technique called Underdilated Strategy (UDS). UDS uses a smaller balloon to expand the tract and then places a standard-sized covered stent. This allows the stent to maintain a smaller size initially, potentially reducing the risk of HE after the procedure. Over time, the stent gradually expands to its normal size. The study aims to evaluate if UDS can improve post-operative HE without affecting the treatment's effectiveness for portal hypertension complications.

Titre officielUnderdilated-stent Technique Improves Post-transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt Encephalopathy: a Randomized Controlled Trial
Sponsor principalThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Contacts de l'étudeYongjun Zhu, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesMaladies du système nerveux centralMaladies du système digestifFibroseEncéphalopathie hépatiqueCirrhose du foieMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesInsuffisance hépatiqueInsuffisance hépatique

Critères

Inclusion Criteria: * Liver cirrhosis, defined by clinical manifestations, biochemical indicators, imaging examinations, or liver biopsy; * History of esophagogastric variceal bleeding, or refractory/recurrent ascites; * Intended to undergo TIPS treatment. Exclusion Criteria: * Non-cirrhotic portal hypertension; * Previous treatments that may affect portal pressure, such as TIPS or surgical procedures; * History of overt hepatic encephalopathy (West-Haven classification ≥2); * Malignant tumors in advanced stages; * Concomitant irreversible heart, liver, kidney, or respiratory failure; * Unable or unwilling to sign the informed consent form.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients in this group will receive a underdilated strategy during TIPS procedure by using a 6mm balloon to dilate the puncture tract and subsequently implanted 8mm Viatorr stent.

Groupe II

Comparateur actif
Patients in this group will receive a fully-dilated strategy during TIPS procedure by using a 8mm balloon to dilate the puncture tract and subsequently implanted 8mm Viatorr stent.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, ChinaOuvrir The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University dans Google Maps
Recrutement en cours

Qianjiang Central Hospital

Qianjiang, China
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude