Sécurité à Long Terme et Efficacité de la Lentille RxSight Light Adjustable et de la Lentille de Contrôle IOL chez les Sujets Précédemment Implantés
Cette étude vise à observer la sécurité et l'efficacité à long terme de la lentille RxSight Light Adjustable et de la lentille intraoculaire de contrôle chez les individus ayant déjà subi une implantation.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 13 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les individus qui ont précédemment participé à l'étude 'RxSight Light Adjustable Lens (LAL) et Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study'. L'objectif principal est de recueillir des données à long terme sur la sécurité et l'efficacité de la lentille RxSight LAL et d'une lentille intraoculaire (IOL) de contrôle. Ces lentilles ont été implantées chez les participants lors de leur étude initiale. L'importance de cette recherche réside dans la compréhension des impacts à long terme de ces lentilles, ce qui pourrait potentiellement améliorer les soins et adresser les défis dans le domaine de la santé oculaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Subject and study eye with prior participation in the CSP-029 study. Exclusion Criteria: * Subjects with serious co-morbid conditions that in the judgment of the investigator makes inclusion in the study not in the best interest of the subject.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site