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Prévention de l'infection du site chirurgical dans les chirurgies de l'aine pédiatriques : antibiotiques prophylactiques intraveineux et fils de suture à revêtement antimicrobien

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But de l'étude

Cette étude vise à prévenir les infections du site chirurgical chez les enfants subissant des chirurgies de l'aine en utilisant des antibiotiques prophylactiques par voie intraveineuse et des sutures enduites d'antimicrobiens.

Ce qui est testé

Antimicrobial-coated sutures

+ Intravenous Cefuroxime

+ Placebo intravenous injection

Dispositif médicalMédicamentAutre
Qui peut participer

Hernie+7

+ Hernie inguinale

+ Infections

Jusqu'à 15 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOlawumi Olajide
Contacts de l'étudeOlawumi Olajide, M.B.Ch.B
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer si l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques intraveineux et de sutures enduites d'antimicrobiens peut aider à prévenir les infections du site chirurgical chez les enfants subissant des chirurgies ouvertes de l'aine. Cette étude est importante car elle pourrait contribuer à améliorer les soins et à réduire le risque d'infections pour les enfants subissant ce type de chirurgies. L'essai comparera le taux d'infections du site chirurgical dans les chirurgies sans antibiotiques, avec l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques intraveineux, et avec l'utilisation de sutures enduites d'antimicrobiens. Les participants à cette étude seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes le matin de leur chirurgie. Ceux du groupe A recevront une injection intraveineuse de placebo au début de l'anesthésie et leurs plaies chirurgicales seront fermées à l'aide de sutures non enduites. Les participants du groupe B recevront un antibiotique prophylactique intraveineux au début de l'anesthésie et leurs plaies chirurgicales seront également fermées à l'aide de sutures non enduites. Ceux du groupe C recevront une injection intraveineuse de placebo au début de l'anesthésie et leurs plaies chirurgicales seront fermées à l'aide de sutures enduites d'antimicrobiens. Tous les participants se rendront à la clinique aux jours postopératoires 5, 13 et 30 pour une évaluation de leurs plaies chirurgicales afin de vérifier la présence éventuelle de signes d'infection conformément aux directives du CDC.

Titre officielIntravenous Prophylactic Antibiotics and Antimicrobial-Coated Sutures in Preventing Surgical Site Infection in Open Paediatric Groin Surgeries: A 3-arm Randomized Controlled Trial
Sponsor principalOlawumi Olajide
Contacts de l'étudeOlawumi Olajide, M.B.Ch.B
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

174 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HernieHernie inguinaleInfectionsProcessus pathologiquesComplications postopératoiresInfection de plaie chirurgicaleConditions pathologiques, signes et symptômesInfection de plaieConditions pathologiques anatomiquesHernie abdominale

Critères

Inclusion Criteria: * All patients with clinical conditions requiring daycase open groin surgery Exclusion Criteria: 1. Re-operations 2. Immunocompromised patients 3. Malnourished patients 4. Complicated groin pathologies e,g obstructed inguinal hernia 5. History of antibiotic usage in the last seven days

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will have an intravenous placebo injection given at the induction of anaesthesia and their wounds closed with antimicrobial-coated sutures

Groupe II

Comparateur actif
Participants will have an intravenous prophylactic antibiotics given at the induction of anaesthesia and their wounds closed with non-coated sutures

Groupe III

Placebo
Participants will have intravenous placebo injection given at the induction of anaesthesia and their surgical wounds closed using non-coated sutures

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex

Ile-Ife, NigeriaOuvrir Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude