Prévention de l'infection du site chirurgical dans les chirurgies de l'aine pédiatriques : antibiotiques prophylactiques intraveineux et fils de suture à revêtement antimicrobien
Cette étude vise à prévenir les infections du site chirurgical chez les enfants subissant des chirurgies de l'aine en utilisant des antibiotiques prophylactiques par voie intraveineuse et des sutures enduites d'antimicrobiens.
Antimicrobial-coated sutures
+ Intravenous Cefuroxime
+ Placebo intravenous injection
Hernie+7
+ Hernie inguinale
+ Infections
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 9 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques intraveineux et de sutures enduites d'antimicrobiens peut aider à prévenir les infections du site chirurgical chez les enfants subissant des chirurgies ouvertes de l'aine. Cette étude est importante car elle pourrait contribuer à améliorer les soins et à réduire le risque d'infections pour les enfants subissant ce type de chirurgies. L'essai comparera le taux d'infections du site chirurgical dans les chirurgies sans antibiotiques, avec l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques intraveineux, et avec l'utilisation de sutures enduites d'antimicrobiens. Les participants à cette étude seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes le matin de leur chirurgie. Ceux du groupe A recevront une injection intraveineuse de placebo au début de l'anesthésie et leurs plaies chirurgicales seront fermées à l'aide de sutures non enduites. Les participants du groupe B recevront un antibiotique prophylactique intraveineux au début de l'anesthésie et leurs plaies chirurgicales seront également fermées à l'aide de sutures non enduites. Ceux du groupe C recevront une injection intraveineuse de placebo au début de l'anesthésie et leurs plaies chirurgicales seront fermées à l'aide de sutures enduites d'antimicrobiens. Tous les participants se rendront à la clinique aux jours postopératoires 5, 13 et 30 pour une évaluation de leurs plaies chirurgicales afin de vérifier la présence éventuelle de signes d'infection conformément aux directives du CDC.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.174 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 15 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * All patients with clinical conditions requiring daycase open groin surgery Exclusion Criteria: 1. Re-operations 2. Immunocompromised patients 3. Malnourished patients 4. Complicated groin pathologies e,g obstructed inguinal hernia 5. History of antibiotic usage in the last seven days
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifGroupe III
PlaceboCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
Ile-Ife, NigeriaOuvrir Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex dans Google Maps