Rocbrutinib contre Pirtobrutinib dans le traitement du Lymphome leucémique à cellules lymphoïdes chroniques/leucémie lymphoïde chronique à cellules petites récidivant ou réfractaire préalablement traité par inhibiteur de BTK covalent

La leucémie lymphoïde chronique (LLC) et le lymphome lymphocytique (LL) sont des types de cancer qui affectent les globules blancs, entraînant une accumulation de cellules anormales. Bien que les traitements actuels aient amélioré les résultats, certains patients présentent une progression de la maladie ou une intolérance à la thérapie, ce qui entraîne des options limitées et potentiellement de mauvais résultats. Cette étude se concentre sur les adultes atteints de LLC ou de LL récidivante ou réfractaire qui ont précédemment reçu un type de traitement spécifique appelé inhibiteur de BTK covalent. L'objectif est de trouver des thérapies efficaces et bien tolérées pour ces patients. Le Rocbrutinib (LP-168) est un médicament expérimental sous investigation, tandis que le Pirtobrutinib est un médicament approuvé pour cette condition. Cette étude de phase 3 compare la sécurité et l'efficacité de ces deux médicaments dans le traitement de la LLC/LL. Dans le cadre de cette étude mondiale, environ 306 participants seront répartis au hasard pour recevoir soit du Rocbrutinib, soit du Pirtobrutinib. Les participants éligibles sont des adultes atteints de LLC ou de LL confirmée, nécessitant une thérapie et ayant précédemment reçu un inhibiteur de BTK covalent. Les participants prendront leur médicament assigné par voie orale une fois par jour en cycles de 28 jours jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'effets secondaires inacceptables, le retrait du consentement ou d'autres critères définis par l'étude. L'objectif principal est de mesurer la survie sans progression, ou le temps pendant et après le traitement au cours duquel un patient vit avec la maladie mais elle ne s'aggrave pas. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la survie globale, du taux de réponse, de la durée de la réponse et de la sécurité du Rocbrutinib par rapport au Pirtobrutinib.