PROBAGE 2Lactobacillus Rhamnosus GG pour la Diarrhée Infectieuse Aiguë chez les Enfants
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de Lactobacillus Rhamnosus GG en tant que traitement pour la diarrhée infectieuse aiguë chez les enfants.
LGG
+ Standart of care
Diarrhée+1
+ Signes et symptômes
+ Signes et symptômes digestifs
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La diarrhée aiguë causée par des infections est un problème de santé courant chez les enfants, pouvant parfois entraîner une déshydratation sévère, une hospitalisation, voire même un décès. Bien qu'elle se résolve généralement d'elle-même, les chercheurs explorent des moyens d'améliorer la guérison, y compris l'utilisation de probiotiques. Une étude précédente en Turquie, connue sous le nom d'étude PROBAGE, a montré des résultats prometteurs pour les probiotiques dans le traitement de la diarrhée aiguë. Cependant, les changements dans les schémas de la maladie, en particulier après la pandémie, nécessitent un nouvel examen de l'efficacité des probiotiques. L'étude PROBAGE 2.0.1 vise à évaluer les bienfaits de Lactobacillus rhamnosus GG, un type de probiotique, dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez les enfants à travers la Turquie. Cette étude nationale implique 480 enfants atteints de diarrhée aiguë d'origine infectieuse, qui seront répartis en deux groupes. L'un des groupes recevra les soins standard plus Lactobacillus rhamnosus GG (administré dans un sachet, deux fois par jour pendant 5 ou 10 jours), tandis que l'autre groupe recevra uniquement les soins standard. Des échantillons de selles seront prélevés au début pour identifier les virus responsables. La fréquence et la consistance des selles seront surveillées quotidiennement pendant 10 jours, soit par les familles pour les patients externes, soit par des professionnels de la santé pour les enfants hospitalisés. L'étude espère recueillir suffisamment de données pour l'analyse et la publication, contribuant ainsi à une meilleure compréhension de la façon dont les probiotiques peuvent aider au traitement de la diarrhée aiguë chez les enfants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.480 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 à 10 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Children aged 1 month to 10 years presenting with acute infectious diarrhea (for S. boulardii group) * Children aged 2 to 10 years presenting with acute infectious diarrhea (other probiotics or synbiotics groups) * Onset of diarrhea symptoms within the last 48 hours. * Parental/legal guardian consent obtained. Exclusion Criteria: * Use of any probiotics or biotic formulations within the past 8 weeks. * Use of antibiotics in the last 8 weeks. * Presence of chronic diseases (e.g., diabetes, congenital heart disease, immunodeficiencies). * Previous gastrointestinal surgical procedures.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actif