Recrutement imminent

AIS-DTx-RCTThérapeutique numérique basée sur l'IA comparée aux exercices de Schroth traditionnels pour la scoliose idiopathique de l'adolescent

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité des Thérapeutiques Numériques Basées sur l'Intelligence Artificielle par rapport aux exercices de Schroth traditionnels dans le traitement de la Scoliose Idiopathique de l'Adolescent.

Ce qui est testé

AI-Based Digital Therapeutic System

+ Standard Outpatient Schroth Therapy

Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer

Maladies osseuses+2

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Scoliose

De 10 à 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJinan University Guangzhou
Contacts de l'étudeRui Si Ma, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA), une condition nécessitant une gestion à long terme pour prévenir son aggravation. Bien que des exercices spéciaux comme la méthode Schroth soient couramment utilisés, ils font souvent face à des défis tels que des problèmes d'accessibilité et une faible observance. L'étude vise à comparer l'efficacité d'une nouvelle thérapie numérique basée sur l'IA avec les exercices Schroth traditionnels. L'étude implique 300 adolescents âgés de 10 à 18 ans, avec une gamme spécifique de sévérité de la courbure. L'objectif est de voir si la thérapie basée sur l'IA peut améliorer les résultats du traitement et l'observance. Les participants sont divisés en deux groupes. Le Groupe d'Intervention utilise une application pour smartphone qui capture des photos toutes les deux semaines. Un algorithme IA analyse ces photos pour attribuer des modules d'exercices personnalisés, ajustant l'intensité en fonction des progrès. Un assistant clinique vérifie ces prescriptions pour assurer la sécurité avant leur publication. Le Groupe Témoin reçoit une thérapie Schroth standard, qui inclut des exercices à domicile quotidiens et des visites à la clinique mensuelles. Le but principal de l'étude est de mesurer les changements dans la courbure majeure du début à six mois. D'autres résultats incluent des changements dans la rotation du tronc, la perception de l'apparence du tronc, la qualité de vie et les taux d'observance.

Titre officielEfficacy of Artificial Intelligence-Based Digital Therapeutics Versus Traditional Schroth Exercises for Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial
Sponsor principalJinan University Guangzhou
Contacts de l'étudeRui Si Ma, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies musculo-squelettiquesScolioseCourbures de la colonne vertébraleMaladies de la colonne vertébrale

Critères

Inclusion Criteria: 1. Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS). 2. Age between 10 and 18 years (inclusive). 3. Cobb angle of the major curve between 10° and 30°. 4. Risser sign 0-2 (indicating skeletal immaturity). 5. Ability to operate a smartphone and follow instructions for the digital therapeutic application. 6. Patient and legal guardian provide written informed consent. Exclusion Criteria: 1. Non-idiopathic scoliosis (e.g., congenital, neuromuscular, or syndromic etiology). 2. History of prior spinal surgery or currently scheduled for surgery. 3. Contraindications to exercise therapy (e.g., cardiac or respiratory insufficiency). 4. Severe cognitive or psychiatric disorders that prevent compliance with the protocol. 5. Currently receiving other scoliosis-specific treatments (e.g., bracing) outside of the study protocol (unless stratified).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants utilize a smartphone application to capture standardized photos every two weeks. An AI algorithm (MediaPipe-based) processes these images to classify curve patterns and assign personalized exercise modules. The system uses a "Human-in-the-Loop" workflow where a Clinical Research Assistant verifies the AI-generated prescription before release. Dosing intensity is adaptively adjusted based on metric changes.

Groupe II

Comparateur actif
Participants receive standard conservative care based on Schroth Best Practice guidelines. This involves an initial 60-minute comprehensive evaluation, followed by a personalized home exercise program (30 minutes daily). Participants attend monthly supervised sessions at the outpatient clinic for manual prescription adjustments by a certified therapist .

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Guangzhou, ChinaOuvrir Guangzhou Women and Children's Medical Center dans Google Maps
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