AIS-DTx-RCTThérapeutique numérique basée sur l'IA comparée aux exercices de Schroth traditionnels pour la scoliose idiopathique de l'adolescent
Cette étude vise à comparer l'efficacité des Thérapeutiques Numériques Basées sur l'Intelligence Artificielle par rapport aux exercices de Schroth traditionnels dans le traitement de la Scoliose Idiopathique de l'Adolescent.
AI-Based Digital Therapeutic System
+ Standard Outpatient Schroth Therapy
Maladies osseuses+2
+ Maladies musculo-squelettiques
+ Scoliose
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA), une condition nécessitant une gestion à long terme pour prévenir son aggravation. Bien que des exercices spéciaux comme la méthode Schroth soient couramment utilisés, ils font souvent face à des défis tels que des problèmes d'accessibilité et une faible observance. L'étude vise à comparer l'efficacité d'une nouvelle thérapie numérique basée sur l'IA avec les exercices Schroth traditionnels. L'étude implique 300 adolescents âgés de 10 à 18 ans, avec une gamme spécifique de sévérité de la courbure. L'objectif est de voir si la thérapie basée sur l'IA peut améliorer les résultats du traitement et l'observance. Les participants sont divisés en deux groupes. Le Groupe d'Intervention utilise une application pour smartphone qui capture des photos toutes les deux semaines. Un algorithme IA analyse ces photos pour attribuer des modules d'exercices personnalisés, ajustant l'intensité en fonction des progrès. Un assistant clinique vérifie ces prescriptions pour assurer la sécurité avant leur publication. Le Groupe Témoin reçoit une thérapie Schroth standard, qui inclut des exercices à domicile quotidiens et des visites à la clinique mensuelles. Le but principal de l'étude est de mesurer les changements dans la courbure majeure du début à six mois. D'autres résultats incluent des changements dans la rotation du tronc, la perception de l'apparence du tronc, la qualité de vie et les taux d'observance.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 10 à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS). 2. Age between 10 and 18 years (inclusive). 3. Cobb angle of the major curve between 10° and 30°. 4. Risser sign 0-2 (indicating skeletal immaturity). 5. Ability to operate a smartphone and follow instructions for the digital therapeutic application. 6. Patient and legal guardian provide written informed consent. Exclusion Criteria: 1. Non-idiopathic scoliosis (e.g., congenital, neuromuscular, or syndromic etiology). 2. History of prior spinal surgery or currently scheduled for surgery. 3. Contraindications to exercise therapy (e.g., cardiac or respiratory insufficiency). 4. Severe cognitive or psychiatric disorders that prevent compliance with the protocol. 5. Currently receiving other scoliosis-specific treatments (e.g., bracing) outside of the study protocol (unless stratified).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Guangzhou, ChinaOuvrir Guangzhou Women and Children's Medical Center dans Google Maps