STARSHydrocortisone et Régime Antimicrobien Amélioré pour la Sepsis liée au VIH en Afrique Subsaharienne

La septicémie est une affection grave où la réponse du corps à une infection peut provoquer une dysfonction d'organe, entraînant des taux de mortalité élevés dans le monde. Cette situation est particulièrement répandue en Afrique subsaharienne, avec une estimation de 17 millions de cas et 3,5 millions de décès chaque année. De nombreux patients atteints de cette maladie sont également séropositifs. La principale cause de septicémie dans cette région est la tuberculose (TB), responsable d'un grand nombre d'infections du flux sanguin chez les patients septiques. Cette étude vise à améliorer le traitement de la septicémie chez les patients séropositifs en Afrique, en se concentrant sur la réduction des taux de mortalité élevés associés à la septicémie due à la TB et à la résistance des agents pathogènes aux traitements antimicrobiens standards. L'étude aborde également le problème des faibles concentrations de médicaments en circulation chez les patients septiques et le fardeau élevé de l'insuffisance corticosurrénalienne observée chez les patients gravement malades sur les sites d'étude en Ouganda et en Tanzanie. L'étude testera deux hypothèses : premièrement, l'administration d'hydrocortisone pendant 7 jours suivie d'une réduction sur 7 jours améliorera les taux de mortalité à 28 jours par rapport au standard de soins sans hydrocortisone ; et deuxièmement, un régime antimicrobien amélioré pendant 14 jours ciblant la TB et d'autres bactéries résistantes aux médicaments (rifampicine, isoniazide, lévofloxacine et linézolide) améliorera les taux de mortalité à 28 jours par rapport aux soins standards de céftriaxone seule. Les participants hospitalisés avec le VIH et la septicémie seront répartis aléatoirement en quatre groupes : 1) hydrocortisone ou soins standards sans hydrocortisone, et 2) le régime antimicrobien amélioré plus céftriaxone ou soins standards avec céftriaxone seule. Cet essai clinique randomisé est approuvé par les parties prenantes en Tanzanie et en Ouganda, et si réussi, le traitement pourrait être étendu aux adultes atteints de septicémie dans les régions d'Afrique subsaharienne où le VIH est endémique.