Probiotiques pour l'Anxiété et la Dépression : Évaluation de l'Efficacité et de la Sécurité Cliniques
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité des probiotiques en tant que traitement pour l'anxiété et la dépression.
Probiotic
+ Escitalopram
+ Placebo
Troubles anxieux
+ Troubles Mentaux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Une étude est en cours pour explorer les bienfaits et la sécurité des probiotiques chez les personnes souffrant de symptômes légers à modérés d'anxiété et de dépression. L'objectif est de comprendre si les probiotiques peuvent améliorer la santé mentale, spécifiquement en réduisant l'anxiété et la dépression, et en améliorant la qualité du sommeil. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle approche pour gérer ces conditions, potentiellement améliorant ainsi la qualité de vie des personnes affectées. L'étude implique 60 participants qui prendront des probiotiques pendant une période de 3 mois. Après cela, il y aura un suivi supplémentaire d'un mois. Les effets des probiotiques seront mesurés en comparant les scores d'anxiété, de dépression et de sommeil avant et après le traitement. Pour mieux comprendre la sécurité et le fonctionnement des probiotiques, l'étude examinera également les changements dans certains marqueurs sanguins, les bactéries intestinales et les substances associées.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * 1\) Age: 18-60 years old; Gender: male or female. * 2\) Meets the diagnostic criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) for a mild-to-moderate depressive or anxiety symptoms. * 3\) Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-24) score ≥ 8 or Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A-14) score ≥ 7 at screening. * 4\) Has no used of anxiolytic or antidepressant medications (including traditional Chinese patent medicines), with the exception of Escitalopram Oxalate, within 2 weeks prior to the first dose. * 5\) For participants of childbearing potential (male or female): Must agree to use least one medically approve form of contraception (e.g., intrautering device \[IUD\], oral contraceptives, or condoms) throughout the trial. For female participants of childbearing potential: Must have a negative urine pregnancy test at screening and must be non-lactating. * 6\) The participant is willing and be able to provide written informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: * 1\) HAM-D-24 score ≥ 35 or HAM-A-14 score ≥ 29. * 2\) Presence of significant suicidal ideation. * 3\) History or current diagnosis of neuropsychiatric disorders such as schizophrenia or epilepsy. * 4\) History of head trauma (with loss of consciousness for \>10 minutes), other unstable major somatic diseases, or any somatic condition that could cause psychiatric symptoms. * 5\) Suspected intellectual disability. * 6\) History of alcohol or substance abuse prior to enrollment. * 7\) Cranial magnetic resonance imaging (MRI) reveals organic lesions. * 8\) Participants who are deemed unsuitable for the study by the investigator for any other reason.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Guangzhou, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University dans Google Maps