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Probiotiques pour l'Anxiété et la Dépression : Évaluation de l'Efficacité et de la Sécurité Cliniques

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité des probiotiques en tant que traitement pour l'anxiété et la dépression.

Ce qui est testé

Probiotic

+ Escitalopram

+ Placebo

MédicamentProduit combiné
Qui peut participer

Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMoon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.
Contacts de l'étudeBaojia Huang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Une étude est en cours pour explorer les bienfaits et la sécurité des probiotiques chez les personnes souffrant de symptômes légers à modérés d'anxiété et de dépression. L'objectif est de comprendre si les probiotiques peuvent améliorer la santé mentale, spécifiquement en réduisant l'anxiété et la dépression, et en améliorant la qualité du sommeil. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle approche pour gérer ces conditions, potentiellement améliorant ainsi la qualité de vie des personnes affectées. L'étude implique 60 participants qui prendront des probiotiques pendant une période de 3 mois. Après cela, il y aura un suivi supplémentaire d'un mois. Les effets des probiotiques seront mesurés en comparant les scores d'anxiété, de dépression et de sommeil avant et après le traitement. Pour mieux comprendre la sécurité et le fonctionnement des probiotiques, l'étude examinera également les changements dans certains marqueurs sanguins, les bactéries intestinales et les substances associées.

Titre officielA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Probiotics in Participants With Anxiety Depression
Sponsor principalMoon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.
Contacts de l'étudeBaojia Huang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles Mentaux

Critères

Inclusion Criteria: * 1\) Age: 18-60 years old; Gender: male or female. * 2\) Meets the diagnostic criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) for a mild-to-moderate depressive or anxiety symptoms. * 3\) Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-24) score ≥ 8 or Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A-14) score ≥ 7 at screening. * 4\) Has no used of anxiolytic or antidepressant medications (including traditional Chinese patent medicines), with the exception of Escitalopram Oxalate, within 2 weeks prior to the first dose. * 5\) For participants of childbearing potential (male or female): Must agree to use least one medically approve form of contraception (e.g., intrautering device \[IUD\], oral contraceptives, or condoms) throughout the trial. For female participants of childbearing potential: Must have a negative urine pregnancy test at screening and must be non-lactating. * 6\) The participant is willing and be able to provide written informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: * 1\) HAM-D-24 score ≥ 35 or HAM-A-14 score ≥ 29. * 2\) Presence of significant suicidal ideation. * 3\) History or current diagnosis of neuropsychiatric disorders such as schizophrenia or epilepsy. * 4\) History of head trauma (with loss of consciousness for \>10 minutes), other unstable major somatic diseases, or any somatic condition that could cause psychiatric symptoms. * 5\) Suspected intellectual disability. * 6\) History of alcohol or substance abuse prior to enrollment. * 7\) Cranial magnetic resonance imaging (MRI) reveals organic lesions. * 8\) Participants who are deemed unsuitable for the study by the investigator for any other reason.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Guangzhou, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude