Recrutement imminent

OFF-MEDRéduction de la récurrence des périodes d'amnésie de l'arythmie atriale par dénervation rénale et ablation par champ pulsé chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante

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But de l'étude

Cette étude vise à réduire la récurrence des épisodes d'arythmie auriculaire avec perte de conscience en combinant la dénervation rénale et l'ablation par champ électrique pulsé chez les individus souffrant de fibrillation auriculaire persistante.

Ce qui est testé

renal denervation

+ Pulsed-Field Ablation (PFA)

Procédure
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Chest Hospital
Contacts de l'étudeWenzheng Han, M.D, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le traitement de la fibrillation auriculaire persistante, un type de rythme cardiaque irrégulier, chez les adultes âgés de 18 ans et plus. L'étude combine deux traitements : la dénervation rénale (RDN) et l'ablation par champ pulsé (PFA). L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation conjointe de ces deux traitements peut réduire la récurrence des rythmes cardiaques irréguliers pendant la période d'« occultation » de 90 jours suivant la procédure d'ablation initiale, alors que les patients ne prennent aucun médicament anti-arythmique. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle approche pour la prise en charge de la fibrillation auriculaire persistante et potentiellement améliorer les soins aux patients.

Titre officielThe Efficacy and Safety of Renal Denervation Combined With Pulsed Field Ablation in Preventing Blanking Period Recurrence of Atrial Arrhythmia in Patients With Persistent Atrial Fibrillation: An OFF-MED Trial
NCT07320768
Sponsor principalShanghai Chest Hospital
Contacts de l'étudeWenzheng Han, M.D, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

86 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 18 years.
Patients with persistent atrial fibrillation undergoing first-time catheter ablation (defined as any episode lasting ≥7 days).
Symptomatic atrial fibrillation refractory to or intolerant of at least one class I or III antiarrhythmic drug and scheduled for guideline-directed catheter ablation.
Able to understand the study purpose, voluntarily participate, and sign the written informed consent form.
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Presence of advanced structural heart disease.
Life expectancy < 12 months.
Blood pressure < 90/60 mmHg.
Pregnant or lactating women.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Dispositif fictif

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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Recrutement imminentAucun centre d'étude