SAMITraitement amélioré par RUTF pour la malnutrition aiguë et l'anémie chez les enfants
Cette étude vise à améliorer le traitement de la malnutrition aiguë et de l'anémie chez les enfants en utilisant une formulation améliorée d'Aliments Thérapeutiques Prêts à l'Emploi (ATPE).
Iron absorption from RUTF on Day 0
+ Treatment with RUTF for 80 days
+ Iron absorption from RUTF on Day 20
Malnutrition Aiguë Sévère+8
+ Carences en fer
+ Anémie
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 23 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration des Aliments Thérapeutiques Prêts à l'Emploi (ATPE) utilisés pour traiter les enfants malnutris au Kenya, plus précisément dans le comté de Kwale. Les ATPE actuels sont signalés comme ayant une efficacité limitée dans la lutte contre la malnutrition et l'anémie, possiblement en raison d'une teneur en fer excessivement élevée. Lorsque les enfants sont sévèrement malnutris de manière aiguè (MMA), leur corps éprouve des difficultés à absorber le fer, ce qui peut potentiellement entraîner une diarrhée sévère. Cette étude vise à créer un traitement ATPE plus sécuritaire et efficace qui combat à la fois la malnutrition aiguè et l'anémie chez les enfants. Pendant l'étude, les chercheurs compareront la capacité des enfants en bonne santé et de ceux souffrant de malnutrition aiguè à absorber le fer des ATPE. Ils suivront également les changements dans l'absorption du fer chez les enfants malnutris tout au long de leur traitement. L'objectif principal de l'étude est de comprendre l'impact de la malnutrition sur la capacité du corps à absorber le fer des ATPE, ce qui pourrait potentiellement mener à des améliorations dans la formulation de ces aliments thérapeutiques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.68 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 54 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: malnourished children: * severe acute malnutrition (SAM): WHZ \< -3.0 * moderate acute malnutrition (MAM): WHZ \< -2.0 a * treated as outpatients (no acute medical conditions and a positive appetite test) healthy children: \- healthy: HAZ, WAZ and WHZ = 0 Exclusion Criteria (both groups): * Hemoglobin ≤7 g/dL * Presence of acute medical conditions requiring inpatient management
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
ETH/Oxford/JKUAT research facility
Msambweni, KenyaOuvrir ETH/Oxford/JKUAT research facility dans Google MapsETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
Zurich, Switzerland