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CANYON-1Effets du CRB-913 sur le Poids Corporel et la Sécurité dans l'Obésité

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But de l'étude

This phase 1 study aims to evaluate the effects of CRB-913 on body weight and its safety in individuals with obesity.

Ce qui est testé

CRB-913

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 18 à 75 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCorbus Pharmaceuticals Inc.
Contacts de l'étudeWilliam Moore, BSc. (Hons)Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un médicament expérimental appelé CRB-913, un nouveau type de médicament en cours de développement pour le traitement quotidien de l'obésité. L'objectif est de comprendre comment ce médicament agit dans l'organisme et comment il impacte le poids corporel. L'étude implique deux groupes de participants : des adultes en bonne santé et des individus souffrant d'obésité. La recherche vise à aborder le problème complexe de l'obésité, ce qui pourrait potentiellement mener à une amélioration des soins et des options de traitement pour ceux qui sont affectés par cette condition. Dans la première partie, des adultes en bonne santé recevront du CRB-913 sous forme de comprimé. Les chercheurs suivront la quantité du médicament qui entre dans la circulation sanguine et combien de temps il y reste. La deuxième partie implique des participants souffrant d'obésité qui recevront l'une des trois doses différentes de CRB-913 ou un placebo (un comprimé sans aucun principe actif). Cette partie examinera la sécurité du CRB-913 et ses effets sur le poids corporel, tout en mesurant la quantité de CRB-913 dans le sang. Les participants et les chercheurs ne sauront pas qui reçoit du CRB-913 ou le placebo. Tous les participants de la deuxième partie prendront leurs comprimés assignés pendant 12 semaines, suivies d'une période de suivi de 28 jours après la fin du traitement.

Titre officielA Phase 1b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Range Finding Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of CRB-913 in Participants With Obesity With a Single Cohort Open-label Exploratory Pharmacokinetic Lead-In
NCT07310901
Sponsor principalCorbus Pharmaceuticals Inc.
Contacts de l'étudeWilliam Moore, BSc. (Hons)Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

252 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participants ayant un IMC compris entre 18,0 et 25,0 kg/m^2
Participants souffrant d'obésité avec un IMC >= 30 kg/m^2
20 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie hépatique significative ou atteinte hépatique modérée à sévère
Antécédents de crises convulsives, d'épilepsie ou de chirurgie intracrânienne
Diabète sucré (de type 1 ou de type 2), à l'exception du diabète gestationnel
Chirurgie bariatrique ou variation de poids supérieure à 5 kg au cours des 3 derniers mois
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Primary Treatment Period (Day 0-Day 85): Participants will receive CRB-913 low dose which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Groupe II

Placebo
Primary Treatment Period (Day 0-Day 85): Participants will receive CRB-913 matching placebo which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Groupe III

Expérimental
Primary Treatment Period (Day 1): Participants will receive a single dose of CRB-913. Following Part 1 of the study Part 2 will open for recruitment. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Groupe IV

Expérimental
Primary Treatment Period (Day 0 - Day 85): Participants will receive CRB-913 starting at low dose for 14 days, increasing to medium dose at day 15 for 14 days and then increased to high dose at day 29 which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Groupe 5

Expérimental
Primary Treatment Period (Day 0-Day 85): Participants will receive CRB-913 starting at low dose for 14 days and increasing to medium dose at day 15 which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 15 sites

Recrutement en cours

Central Alabama Research

Birmingham, United StatesOuvrir Central Alabama Research dans Google Maps
Recrutement en cours

Arizona Clinical Trials

Chandler, United States
Recrutement en cours

Prospective Research Innovations

Rancho Cucamonga, United States
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Accel Research Sites

DeLand, United States
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15 Centres d'Étude
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