Terminé

Bains de bouche aux plantes vs. Chlorhexidine pour la santé buccale chez les enfants

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité des bains de bouche à base de plantes par rapport à la chlorhexidine dans le maintien de la santé buccale et la prévention des problèmes dentaires chez les enfants.

Ce qui est testé

Chlorhexidine Digluconate 0.2% Mouthwash

+ Pomegranate Peel Extract Mouthwash

+ Neem Extract Mouthwash

Médicament
Qui peut participer

De 8 à 12 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMansoura University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude porte sur la recherche de moyens d'améliorer la santé bucco-dentaire chez les enfants, en ciblant spécifiquement le problème de la gingivite, une maladie buccale courante. L'objectif principal est de comparer l'efficacité de deux bains de bouche à base de plantes, l'extrait d'écorce de grenade et l'extrait de neem, avec un agent chimique couramment utilisé, la Chlorhexidine. L'importance de cette étude réside dans le potentiel de trouver une alternative plus sûre et plus acceptable à la Chlorhexidine, qui est connue pour ses effets secondaires tels que la coloration des dents et l'altération du goût, particulièrement en cas d'utilisation à long terme chez les enfants. Dans le cadre de cette étude, les enfants âgés de 8 à 12 ans présentant un certain niveau de plaque dentaire se voient prescrire l'un des trois bains de bouche à utiliser deux fois par jour pendant trois semaines. L'efficacité de chaque bain de bouche est ensuite mesurée en examinant l'indice de plaque, l'indice gingival et les niveaux d'une bactérie spécifique dans la salive. L'étude vérifie également dans quelle mesure les enfants suivent les instructions. L'espoir est de découvrir que les bains de bouche à base de plantes fonctionnent aussi bien que la Chlorhexidine pour réduire la plaque, l'inflammation gingivale et les bactéries, tout en étant plus sûrs et plus acceptables pour les enfants.

Titre officielThe Effectivness of Two Herbal Mouth-washes Versus Chlorohexidine on Oral Health Among A Group of School Children
Sponsor principalMansoura University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

156 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children aged 8 to 12 years (common age group for gingivitis).

Both male and female participants.

Plaque Index ≥ 1 according to Silness and Löe index.

Regular brushing habit (once per day).

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Children with a history of antibiotic use within the last month before the study.

Children with systemic diseases or conditions affecting salivary flow.

Those with known allergy or intolerance to any mouthwash ingredients.

Children currently using any other mouthwash or oral antiseptic.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants used 0.2% chlorhexidine mouthwash . Each child rinsed with 5 ml twice daily (after breakfast and before bedtime) for 30 seconds under parental supervision for three weeks. This group served as the gold-standard control for evaluating the efficacy of herbal mouthwashes

Groupe II

Expérimental
Participants used a pomegranate peel extract (Punica granatum Linn.) mouthwash, prepared at Nanogate company. Each child rinsed with 5 ml twice daily (after breakfast and before bedtime) for 30 seconds under parental supervision for three weeks. The purpose was to evaluate its natural antimicrobial and anti-gingivitis effects compared to chlorhexidine.

Groupe III

Expérimental
Participants used a neem (Azadirachta indica) extract mouthwash, prepared at Nanogate company. Each child rinsed with 5 ml twice daily (after breakfast and before bedtime) for 30 seconds under parental supervision for three weeks. This group was designed to assess neem's potential antimicrobial and plaque-reducing effects relative to chlorhexidine and pomegranate mouthwashes.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Faculty of Dentistry,Mansoura university

Al Mansurah, EgyptOuvrir Faculty of Dentistry,Mansoura university dans Google Maps
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