Imagerie par TEP au 68Ga-FL-031 dans le diagnostic et le stade des tumeurs malignes diverses
Cette étude de phase précoce vise à évaluer dans quelle mesure l'imagerie PET au 68Ga-FL-031 peut diagnostiquer et établir le stade de divers types de cancer chez les personnes atteintes.
Injection of 68Ga-FL-031
+ Injection of 18F-FDG
Néoplasmes
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 12 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un type d'imagerie spécifique appelé 68Ga-FL-031 PET et son rôle dans le diagnostic et le stade de différents types de cancer, y compris le cancer du poumon à petites cellules, le cancer du sein, le carcinome nasopharyngé et d'autres. L'objectif est de comprendre dans quelle mesure cette technique d'imagerie peut identifier la présence, la localisation et la propagation du cancer. Cette recherche est importante car elle pourrait potentiellement améliorer la précision du diagnostic et du stade du cancer, conduisant à des plans de traitement plus efficaces et à de meilleurs résultats pour les patients. Les participants à cette étude sont des individus atteints d'un cancer confirmé ou suspecté qui subiront à la fois une imagerie 68Ga-FL-031 PET et 18F-FDG PET. Les résultats de ces tests d'imagerie seront comparés aux critères diagnostiques finaux obtenus à partir de biopsies ou de spécimens chirurgicaux. L'étude vise également à analyser la corrélation entre la valeur d'absorption du tissu tumoral dans l'imagerie 68Ga-FL-031 PET et l'expression d'une cible spécifique, SSTR2, dans la coloration immunohistochimique du tissu tumoral.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. The subject or their legal representative is permitted to sign the informed consent form. 2. The subject has committed themselves to adherence to the prescribed research procedures and to cooperation in the implementation of the entire study process. 3. Adult patients (aged 18 years or older), irrespective of gender 4. Patients with a clinical suspicion or confirmed diagnosis of small cell lung cancer, breast cancer, nasopharyngeal carcinoma, and other tumours (for which supporting evidence is provided in the form of serum-related tumour markers, ultrasound, CT, MRI and other image data, and histopathological examination) 5. The patient is generally in good condition 6. It is mutually agreed upon by all parties involved that the designated specimen shall be utilised for the purposes of this study. Exclusion Criteria: 1. The patient or his legal representative is unable or unwilling to sign the informed consent 2. The patient is unable to cooperate with the implementation of the whole process research 3. The patient has been diagnosed with acute systemic diseases and electrolyte disorders 4. Pregnant women or lactating women, etc 5. In the event of other circumstances being deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study, such patients must be excluded on the basis of their known intolerance to SSTR2 targeted substances.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site