Recrutement en cours

BRAVE-HEARTEffet d'épargne cardiaque de la radiothérapie du sein avec le coordinateur de respiration active

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à examiner l'effet épargnant cardiaque de la radiothérapie mammaire lorsqu'elle est utilisée en conjonction avec un dispositif de coordination de la respiration active chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du sein+12

+ Néoplasmes du sein

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Contacts de l'étudeElisabetta Bonzano, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 mai 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude BRAVE-HEART se concentre sur les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subissent une radiothérapie. Cette étude se déroule à la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo en Italie. Son objectif principal est de comprendre comment une technique respiratoire spéciale, appelée Deep Inspiration Breath Hold (DIBH) assistée par l'Active Breathing Coordinator (ABC), peut aider à protéger le cœur pendant le traitement par radiation. Cet aspect est particulièrement important pour les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III qui reçoivent généralement une radiothérapie après une intervention chirurgicale. L'étude vise à démontrer que cette technique respiratoire spéciale peut réduire la quantité de radiation qui atteint le cœur et potentiellement améliorer la sécurité du traitement du cancer du sein. Pendant l'étude, les patientes reçoivent une radiothérapie en utilisant soit la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT), soit les techniques de thérapie par modulation d'intensité/arc thérapeutique modulé en volume (IMRT/VMAT). Ces traitements peuvent être administrés en différentes durées et intensités, avec ou sans un boost simultané au niveau du lit tumoral. L'étude compare la dose de radiation au cœur pendant une respiration normale et pendant la technique respiratoire spéciale (DIBH assistée par ABC). L'objectif principal est de mesurer la réduction de la dose de radiation au cœur et à ses sous-structures, en particulier l'artère coronaire descendante antérieure gauche (LAD). L'étude évalue également la cohérence du traitement, la faisabilité de l'utilisation de l'ABC-DIBH dans la pratique quotidienne, et recueille des données sur tout effet secondaire immédiat et à long terme.

Titre officielBRAVE-HEART: Breast Cancer Radiotherapy Using Active Breathing Coordinator to aVoid Exposure of HEART
Sponsor principalFondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Contacts de l'étudeElisabetta Bonzano, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus pathologiquesLésions dues aux radiationsMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTroubles Induits par Produits ChimiquesEffets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux MédicamentsCardiotoxicité

Critères

Inclusion Criteria: * Diagnosis of stage I-III breast carcinoma with an indication for radiotherapy * Invasive carcinoma or ductal carcinoma in situ (DCIS) * Radiotherapy delivered using three-dimensional conformal radiotherapy (3D-CRT) or intensity-modulated/volumetric modulated arc therapy (IMRT/VMAT) techniques * Ability to actively cooperate in using the Active Breathing Coordinator (ABC) system for Deep Inspiration Breath Hold (DIBH), or treated under free-breathing conditions when DIBH is not feasible * Age ≥18 years * Ability to provide written informed consent for the anonymous use of data for research purposes Exclusion Criteria: * Severe health problems or profound hearing loss * Severe respiratory or cardiovascular conditions in the medical history that contraindicate radiotherapy * Inability to provide written informed consent for the anonymous use of data for research purposes * Absolute contraindications to radiotherapy (e.g., pregnancy, or inability to maintain the correct treatment position)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Pavia, ItalyOuvrir Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude
BRAVE-HEART | Effet d'épargne cardiaque de la radiothérapie du sein avec le coordinateur de respiration active | PatLynk