ACO-SWITCHImpact de l'Acoramidis sur les niveaux de transthyrétine sérique chez les patients atteints de CTA-CM précédemment traités avec le Tafamidis

Cette étude se concentre sur une affection appelée amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie (ATTR-CM), dans laquelle une protéine appelée transthyrétine (TTR) se décompose et forme des amas nocifs dans le cœur, affectant ainsi sa capacité à pomper le sang efficacement. Cela peut être dû au vieillissement (ATTR-CM de type sauvage) ou à la génétique (ATTR-CM variant). L'étude utilise un médicament appelé acoramidis, qui aide à stabiliser la protéine TTR pour l'empêcher de se décomposer et de former ces amas. L'objectif principal de cette recherche est de comprendre comment le passage d'un autre médicament similaire, le tafamidis, à l'acoramidis affecte les taux de TTR dans le sang des adultes atteints d'ATTR-CM qui ont été précédemment traités avec le tafamidis. Pendant l'étude, les participants continueront à prendre du tafamidis pendant la période de dépistage, puis passeront à l'acoramidis, prenant deux comprimés deux fois par jour par voie orale pendant jusqu'à 6 mois. La variation des taux de protéine TTR dans le sang sera mesurée après 6 mois de traitement par l'acoramidis, ou plus tôt si un participant arrête le traitement avant d'atteindre ce point. Les participants auront des contrôles réguliers, y compris des tests de la fonction cardiaque, des échantillons de sang et d'urine, et une surveillance de la santé. L'étude implique 9 contrôles, avec 2 visites sur le site de l'étude, 6 visites à domicile par une infirmière de l'étude, et un dernier contrôle par téléphone. Chaque participant peut être impliqué dans l'étude pendant environ 8 mois.