Recrutement en cours

Thérapie par cellules GCAR1 CAR-T pour les tumeurs solides exprimant le GPNMB

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But de l'étude

Cette étude vise à déterminer la dose recommandée pour la phase II de la thérapie par cellules CAR-T GCAR1 chez les patients présentant des tumeurs solides sélectionnées exprimant le GPNMB, telles que le sarcome à parties molles alvéolaires, le carcinome rénal (excluant le type à cellules claires) et le cancer du sein triple négatif.

Ce qui est testé

Fludarabine

+ Cyclophosphamide

+ GCAR1

MédicamentBiologique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+22

+ Adénocarcinome

+ Maladies du sein

À partir de 15 ans
+27 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCanadian Cancer Trials Group
Contacts de l'étudeLaura PearceVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

GCAR1 is a type of CAR-T cell therapy that is designed to identify a protein (GPNMB) that is present on the cells of certain types of cancer. Laboratory tests have shown that GCAR1 helps the immune system recognize cancer cells and may help slow down cancer growth. The purpose of this study is to find out what effects the new treatment, GCAR1 has on certain cancers. This study will test increasing doses of GCAR1 in participants with alveolar soft part sarcoma (ASPS), triple negative breast cancer (TNBC), and renal cell carcinoma (RCC) expressing high levels of the GPNMB protein, to establish recommended doses for further testing.

NCT07297667
Sponsor principalCanadian Cancer Trials Group
Contacts de l'étudeLaura PearceVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeMaladies du seinNéoplasmes du seinCarcinomeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesNéoplasmes du reinNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du Tissu MusculaireSarcomeMaladies de la peauNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesCarcinome à cellules rénalesSarcome Alvéolaire à Parties MollesNéoplasmes mammaires triple négatif

Critères

17 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Doit avoir reçu une thérapie systémique antérieure comme indiqué ci-dessous ; SAPS - avoir terminé toutes les thérapies systémiques disponibles qui ont démontré une amélioration de la survie (sauf contre-indication). CBNT - Maladie progressive après au moins une ligne de traitement systémique pour une maladie métastatique qui doit inclure un ADC (tous les participants) et un ICI (participants dont les tumeurs expriment PD-L1). ≤3 lignes de traitement pour la maladie métastatique. Doit avoir eu au moins 1 ligne de chimiothérapie cytotoxique antérieure pour le cancer du sein, dans n'importe quel contexte, qui doit avoir inclus une anthracycline et un taxane (sauf contre-indication). CCR - doit avoir une maladie progressive après au moins une ligne de traitement systémique pour une maladie métastatique qui doit avoir inclus un ICI et un agent ciblant le VEGFR (sauf contre-indication).
Espérance de vie prévue d'au moins 6 mois.
Les participants ASPS âgés d'au moins 15 ans.
Diagnostic d'un des tumeurs suivants, confirmé par histologie et/ou cytologie, qui est avancé/métastatique/récidivant ou non résécable, pour lequel aucune thérapie curative n'existe : sarcome à parties molles alvéolaire, carcinome rénal (à l'exception du carcinome à cellules claires), cancer du sein triple négatif (ER, PR et HER-2 négatifs selon les critères ASCO/CAP).
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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Thérapie antérieure avec un produit de thérapie génique ou toute thérapie par cellules T adoptives ou thérapie ciblant antérieurement GPNMB.
Traitements concomitants avec d'autres thérapies anti-cancéreuses interdits.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Affections cardiovasculaires non traitées et/ou non contrôlées et/ou dysfonction cardiaque symptomatique (incluant des arythmies ventriculaires cardiaques nécessitant un traitement médicamenteux, des antécédents de blocs de conduction atrioventriculaires de 2e ou 3e degré) ou angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive ou infarctus du myocarde au cours de l'année précédente.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Calgary, CanadaOuvrir Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre dans Google Maps
Recrutement imminent

University Health Network

Toronto, Canada
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude