Terminé

DOACTAlgorithme DOACT contre Modèles Basés sur l'IA dans la Précision de la Thérapie Anticoagulante Orale

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer la précision de l'algorithme DOACT et des modèles basés sur l'IA dans la gestion de la thérapie anticoagulante orale, afin de fournir de meilleurs soins de soutien.

Ce qui est testé

DOACT algorithm

+ No algorithm

+ LLM-based tools

Autre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+6

+ Embolisme

+ Maladies pulmonaires

De 18 à 89 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison des performances de l'algorithme DOACT avec d'autres outils d'aide à la décision dans la gestion de la thérapie anticoagulante orale pour les patients vasculaires. L'algorithme DOACT est une nouvelle méthode conçue pour aider les médecins à prendre des décisions concernant les médicaments fluidifiants du sang. Cette recherche implique une analyse large, examinant comment l'algorithme DOACT se compare à la prise de décision clinique traditionnelle et aux outils d'aide à la décision basés sur de grands modèles de langage. L'objectif ultime est d'améliorer les soins de soutien pour les patients atteints de conditions vasculaires qui nécessitent une thérapie anticoagulante orale. Dans cette étude, les données des participants seront évaluées à l'aide de trois méthodes différentes : l'algorithme DOACT, la prise de décision clinique standard et les outils d'aide à la décision basés sur de grands modèles de langage. L'étude vise à mesurer la précision et l'utilité clinique de chaque méthode. Cela signifie que les chercheurs évalueront dans quelle mesure chaque approche prédit les meilleures décisions de traitement et à quel point ces prédictions sont utiles dans un contexte clinique réel. L'étude ne mentionne aucun risque ou bénéfice spécifique associé à la participation.

Titre officielClinical Performance of the DOACT Algorithm Versus AI-Based Decision Models in Oral Anticoagulant Therapy for Vascular Patients
Sponsor principalITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

59 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 89 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesEmbolismeMaladies pulmonairesEmbolie pulmonaireMaladies des voies respiratoiresThromboseMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseThrombose veineuse

Critères

Inclusion Criteria * Physicians with residency training in Vascular Surgery or official Board Certification in Vascular Surgery. * Currently practicing clinical and/or surgical vascular care in Brazil. * Completed the informed consent process (TCLE) and voluntarily agreed to participate. Exclusion Criteria * Physicians without formal Vascular Surgery residency and without Board Certification. * Physicians not performing vascular clinical or surgical care (e.g., exclusively administrative, academic, or non-assistance roles). * Less than 1 year of professional experience after medical school graduation. * Did not sign or did not fully complete the TCLE. Large Language Models (LLMs) * Inclusion Criteria * Free-access LLMs available to the public at the time of data collection. * All responses generated using the same standardized prompt. * Capable of producing complete, text-based clinical answers relevant to vascular surgery decision-making. Exclusion Criteria * Paid or subscription-based LLMs. * LLMs requiring institutional licenses, restricted access, or proprietary tokens. * Models unable to generate full responses to the standardized prompt.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Use of DOACT algorithm (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) to recommend appropriate oral anticoagulant regimens.

Groupe II

Placebo
Standard clinical decision-making to recommend appropriate oral anticoagulant regimens.

Groupe III

Comparateur actif
Use of large language model (LLM)-based tools to recommend appropriate oral anticoagulant regimens.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

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