Endoscopie biportale vs. fusion lombaire pour spondylolisthésis lombaire dégénératif
Cette étude vise à observer et à comparer les résultats fonctionnels et la gestion de la douleur chez les adultes subissant soit une chirurgie endoscopique biportale, soit une chirurgie de fusion lombaire pour spondylolisthésis lombaire dégénératif.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 10 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à comparer deux méthodes chirurgicales différentes pour traiter la spondylolisthésis lombaire dégénérative, une affection qui provoque des douleurs lombaires et peut affecter la mobilité. L'étude implique des patients qui envisagent une chirurgie pour soulager leurs symptômes. Les participants ont le choix entre deux techniques chirurgicales : la chirurgie de fusion lombaire et la décompression endoscopique biportale, une procédure moins invasive. Cette recherche est importante car elle cherche à déterminer quelle approche est plus efficace et plus sûre, aidant potentiellement les futurs patients atteints de cette affection à faire des choix chirurgicaux mieux informés. Les participants à l'étude subissent d'abord un dépistage pour s'assurer qu'ils répondent à certains critères. Ceux qui sont éligibles donnent leur consentement éclairé et leurs symptômes et niveaux de douleur sont évalués avant la chirurgie. Tout au long de l'étude, les participants sont évalués à l'aide de scores de douleur et de fonction neurologique et subissent des tests d'imagerie comme l'IRM et les scans CT. Après la chirurgie, les patients ont des suivis réguliers sur trois ans pour surveiller leur récupération et toute complication. Pendant la chirurgie, des échantillons de tissu sont prélevés pour analyse afin de mieux comprendre les effets biologiques des procédures. L'étude documente soigneusement toutes les étapes et utilise des outils statistiques pour comparer l'efficacité et la sécurité des deux méthodes chirurgicales, en se concentrant sur les changements des scores de douleur et de fonction.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 50 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Aged between 50 and 90 years old with a confirmed diagnosis of degenerative lumbar spondylolisthesis; 2. Clinical symptoms include chronic pain, nerve compression, or motor dysfunction, confirmed by imaging studies (e.g., MRI or CT); 3. No significant improvement after at least 3 months of conservative treatment (e.g., medication, physical therapy), meeting surgical indications; 4. Understand and consent to the relevant procedures of this study, and sign the informed consent form. Exclusion Criteria: 1. Patients exhibiting acute spinal cord compression symptoms or requiring urgent surgical intervention; 2. Patients with a history of spinal surgery or conditions such as spinal deformities, severe osteoporosis, or active infections that may compromise surgical outcomes; 3. Patients with severe comorbidities affecting assessment, such as cardiovascular disease, liver or kidney failure, or uncontrolled diabetes; 4. Patients with psychiatric disorders or cognitive impairments preventing understanding or cooperation with the study process; 5. Patients with allergies to anesthetics or surgical equipment that may increase intraoperative risks.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Yiwu, ChinaOuvrir 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University dans Google Maps