Doses de sarilumab pour la polymyalgie rhumatismale précoce
Cette étude vise à évaluer si le sarilumab peut aider à atteindre et maintenir une rémission à long terme chez les personnes atteintes de polymyalgia rheumatica récidivante précoce sur une période de 52 semaines.
Sarilumab
+ Placebo
Maladies du tissu conjonctif+3
+ Maladies musculaires
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 avril 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude vise à déterminer si le médicament sarilumab, administré à deux doses différentes, est efficace et sûr pour les adultes atteints de polymyalgie rhumatismale (PMR) précoce, une affection qui provoque des douleurs et une raideur musculaires. Cette étude est importante car elle pourrait offrir une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de PMR, améliorant potentiellement leur qualité de vie. L'étude compare le sarilumab à un placebo, les deux associés à un traitement de 52 semaines de prednisone, un stéroïde couramment utilisé pour traiter la PMR. En explorant ces options de traitement, l'étude vise à répondre au besoin constant de traitements efficaces contre la PMR. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit 150 mg, soit 200 mg de sarilumab toutes les deux semaines, soit un placebo, en plus d'une réduction progressive de la prednisone sur 52 semaines. L'étude se déroulera sur plusieurs visites, débutant par une visite de dépistage, suivie de la première dose et des mesures de base, et se poursuivant par des visites de traitement régulières. L'efficacité du traitement sera évaluée en vérifiant la rémission soutenue, c'est-à-dire l'absence de signes ou de symptômes de PMR, à la fin de la période d'étude. L'étude surveillera également les éventuels effets secondaires pour garantir la sécurité des traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires