Terminé

Injection de Gastrodine en Points d'Acupuncture pour la Perte Auditive Neuro-sensorielle avec Vertiges

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si les injections de gastrodine aux points d'acupuncture peuvent améliorer l'audition et réduire les vertiges chez les personnes souffrant de perte auditive neurosensorielle et de vertiges.

Ce qui est testé

Gastrodin Injection

+ Conventional Therapy

Médicament
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+10

+ Troubles de l'audition

+ Perte auditive neurosensorielle

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe First Hospital of Hebei Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle approche de traitement pour les personnes souffrant de surdité neurosensorielle accompagnée de vertiges, qui peuvent gravement affecter la vie quotidienne et causer une détresse émotionnelle. L'étude examine l'utilisation d'injections de Gastrodine à des points d'acupuncture comme thérapie complémentaire aux traitements standards tels que les corticostéroïdes et les vasodilatateurs, qui donnent parfois des résultats incohérents. La Gastrodine, dérivée d'une plante, est connue pour son potentiel à protéger les nerfs et à améliorer la circulation sanguine. Cette étude cible les adultes présentant ces symptômes, visant à fournir une option de traitement plus cohérente et efficace en combinant des techniques de médecine traditionnelle chinoise avec les soins conventionnels. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Les deux groupes reçoivent des traitements standards qui incluent des médicaments comme le Dextran-40 et l'extrait de Ginkgo Biloba. En outre, un groupe reçoit des injections de Gastrodine à des points d'acupuncture spécifiques sur le corps tous les deux jours pendant quatre semaines. Pour mesurer l'efficacité du traitement, l'étude évalue les changements dans l'audition et les vertiges à travers divers tests, y compris des examens auditifs, des échelles de vertiges et des évaluations psychologiques. L'objectif est de voir si ces injections peuvent aider à réduire les vertiges et à améliorer l'audition plus efficacement que le traitement standard seul.

Titre officielEfficacy and Safety of Gastrodin Acupoint Injection as an Adjunctive Therapy for Sensorineural Hearing Loss With Vertigo: A Randomized Controlled Trial
Sponsor principalThe First Hospital of Hebei Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionPerte auditive neurosensorielleMaladies du LabyrintheMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesVertigeMaladies VestibulairesPerte d'audition

Critères

Inclusion Criteria: * Meeting diagnostic criteria for SNHL with vertigo. * Disease course of 3 to 30 days. * Pure Tone Average (PTA) at 0.5, 1, 2, and 4 kHz between 30 and 90 dB HL. * Willingness to participate and sign informed consent. Exclusion Criteria: * Conductive or mixed hearing loss. * Hearing loss due to trauma, tumor, or infection. * Meniere's disease. * Severe systemic diseases (cardiovascular, cerebrovascular, renal, or hepatic). * Pregnancy or lactation. * Known allergy to any of the study medications.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants received conventional therapy plus Gastrodin Acupoint Injection (GAI).

Groupe II

Comparateur actif
Participants received conventional therapy only.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The First Hospital of Zhangjiakou

Zhangjiakou, ChinaOuvrir The First Hospital of Zhangjiakou dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude