Injection de Gastrodine en Points d'Acupuncture pour la Perte Auditive Neuro-sensorielle avec Vertiges
Cette étude vise à évaluer si les injections de gastrodine aux points d'acupuncture peuvent améliorer l'audition et réduire les vertiges chez les personnes souffrant de perte auditive neurosensorielle et de vertiges.
Gastrodin Injection
+ Conventional Therapy
Maladies de l'oreille+10
+ Troubles de l'audition
+ Perte auditive neurosensorielle
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore une nouvelle approche de traitement pour les personnes souffrant de surdité neurosensorielle accompagnée de vertiges, qui peuvent gravement affecter la vie quotidienne et causer une détresse émotionnelle. L'étude examine l'utilisation d'injections de Gastrodine à des points d'acupuncture comme thérapie complémentaire aux traitements standards tels que les corticostéroïdes et les vasodilatateurs, qui donnent parfois des résultats incohérents. La Gastrodine, dérivée d'une plante, est connue pour son potentiel à protéger les nerfs et à améliorer la circulation sanguine. Cette étude cible les adultes présentant ces symptômes, visant à fournir une option de traitement plus cohérente et efficace en combinant des techniques de médecine traditionnelle chinoise avec les soins conventionnels. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Les deux groupes reçoivent des traitements standards qui incluent des médicaments comme le Dextran-40 et l'extrait de Ginkgo Biloba. En outre, un groupe reçoit des injections de Gastrodine à des points d'acupuncture spécifiques sur le corps tous les deux jours pendant quatre semaines. Pour mesurer l'efficacité du traitement, l'étude évalue les changements dans l'audition et les vertiges à travers divers tests, y compris des examens auditifs, des échelles de vertiges et des évaluations psychologiques. L'objectif est de voir si ces injections peuvent aider à réduire les vertiges et à améliorer l'audition plus efficacement que le traitement standard seul.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Meeting diagnostic criteria for SNHL with vertigo. * Disease course of 3 to 30 days. * Pure Tone Average (PTA) at 0.5, 1, 2, and 4 kHz between 30 and 90 dB HL. * Willingness to participate and sign informed consent. Exclusion Criteria: * Conductive or mixed hearing loss. * Hearing loss due to trauma, tumor, or infection. * Meniere's disease. * Severe systemic diseases (cardiovascular, cerebrovascular, renal, or hepatic). * Pregnancy or lactation. * Known allergy to any of the study medications.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The First Hospital of Zhangjiakou
Zhangjiakou, ChinaOuvrir The First Hospital of Zhangjiakou dans Google Maps