Recrutement imminent

SAFERBiomarqueurs de l'allergie à l'arachide dans le cadre de défis alimentaires oraux pour enfants et adolescents

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But de l'étude

Cette étude vise à observer et à évaluer comment les enfants et les adolescents allergiques aux cacahuètes réagissent à différentes doses de protéines d'arachide lors d'un défi alimentaire oral.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Hypersensibilité aux noix et aux arachides+3

+ Hypersensibilité Alimentaire

+ Hypersensibilité

De 12 mois à 17 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la réaction des enfants et des adolescents, âgés de 12 mois à 17 ans, face aux arachides lors d'un défi alimentaire oral. L'objectif est d'identifier des marqueurs spécifiques dans le sang qui peuvent prédire les réactions allergiques. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures méthodes de diagnostic des allergies aux arachides et de prédiction des réactions graves, ce qui peut aider à améliorer la sécurité et les soins des jeunes présentant des allergies potentielles aux arachides. Les chercheurs espèrent inclure plus de 500 participants pour garantir une étude complète, avec une attention particulière à inclure suffisamment d'enfants qui réagissent et ceux qui ne réagissent pas. Les participants commenceront par une visite de dépistage afin de s'assurer qu'ils sont éligibles à l'étude et pour collecter des échantillons de sang initiaux. Suite à cela, ils subiront un défi alimentaire oral contrôlé aux arachides, qui peut avoir lieu le même jour ou dans les quatre semaines suivant le dépistage. Lors de ce défi, les enfants se verront administrer des quantités mesurées de protéine d'arachide pour observer à quel moment, le cas échéant, ils présentent des symptômes allergiques. Des évaluations cliniques, des questionnaires et des échantillons de sang supplémentaires seront collectés tout au long du processus pour surveiller les réactions et recueillir des données. Une fois le défi et une période de sécurité ultérieure terminés, la participation du participant à l'étude prend fin.

Titre officielStudy of Oral Food Challenge Biomarkers (CoFAR-15)
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 mois à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Hypersensibilité aux noix et aux arachidesHypersensibilité AlimentaireHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireHypersensibilité à l'arachide

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le parent ou le tuteur doit être en mesure de comprendre et de fournir un consentement écrit éclairé, et le participant doit être en mesure de comprendre et de donner son assentiment (le cas échéant).

Âgés de 12 mois à 17 ans lors du dépistage.

Être sensibilisé aux arachides, comme démontré par l'un des éléments suivants : a. Une réaction rapportée par le participant aux arachides (à tout moment) jugée par l'investigateur comme étant compatible avec une réaction médiée par les IgE et l'un des éléments suivants au cours des 12 derniers mois i. Test cutané positif aux arachides (SPT) (diamètre du bouton qui est ≥ 3 mm plus grand que le témoin à la solution saline) ii. IgE spécifique aux arachides (sIgE ; ≥ 0,10 kUA/L) déterminée par ImmunoCap b. Un sIgE Ara h 2 ≥ 1,0 kUA/L, mesuré au cours des 12 derniers mois

Évite actuellement les arachides

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Êtes-vous enceinte ?

Reçoivent actuellement un traitement ou ont reçu un traitement au cours des 2 dernières années pour une allergie aux arachides

Avoir des antécédents d'anaphylaxie mortelle due aux arachides, définie par une atteinte neurologique ou nécessitant une intubation.

Avoir reçu un traitement avec du dupilumab/Dupixent® au cours des 2 dernières années, OU un traitement avec de l'omalizumab/Xolair®, d'autres biologiques ou des agents immunomodulateurs systémiques au cours de l'année précédente

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Suspendu

Arkansas Children's Hospital Research Institute: Department of Pediatrics, Allergy & Immunology

Little Rock, United StatesOuvrir Arkansas Children's Hospital Research Institute: Department of Pediatrics, Allergy & Immunology dans Google Maps
Suspendu

Stanford School of Medicine: Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research

Palo Alto, United States
Suspendu

Northwestern University Feinberg School of Medicine: Allergy Division

Chicago, United States
Suspendu

Johns Hopkins Children's Center: Department of Allergy & Immunology

Baltimore, United States
Recrutement imminent10 Centres d'Étude