Marqueur anesthésique topique pour la réduction de la douleur lors des tests au niveau de l'avant-bras
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un anesthésique topique à réduire la douleur chez les adultes lors de tests au niveau de l'avant-bras en comparant les niveaux de douleur à différents moments après l'application.
Cutaneous marker (Transcutol P+ 20%, Tetracaine 7%, Lidocaine 23%, and dye q.s.),
Agnosie+5
+ Maladies du système nerveux
+ Manifestations Neurologiques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à tester un nouvel anesthésique topique pour évaluer son efficacité à réduire la douleur causée par une légère piqûre d'aiguille sur l'avant-bras. L'anesthésique contient un mélange de Transcutol P, de tétracaïne, de lidocaïne et de colorant. L'étude implique 20 participants qui compareront le soulagement de la douleur procurée par l'anesthésique à une zone similaire de la peau où aucun anesthésique n'est appliqué. Cela est important car la découverte d'une méthode rapide et efficace pour réduire la douleur peut aider à rendre les procédures médicales plus confortables. Les participants auront l'anesthésique appliqué sur quatre zones marquées de leur choix, soit à gauche, soit à droite, sur leur avant-bras. La sensibilité de la peau sera testée toutes les 10 minutes en piquant légèrement la zone avec une aiguille. Le niveau de douleur ressenti sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui enregistre les scores de douleur 10, 20, 30 et 40 minutes après l'application du produit. Les résultats montreront si l'anesthésique réduit la douleur par rapport à la zone non traitée. La sécurité sera également surveillée tout au long de l'étude pour s'assurer qu'il n'y a pas d'effets indésirables.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Age above 18 years. 2. Willingness and ability to undergo the procedures described in the protocol. 3. Candidates who understand and sign the Informed Consent Form (ICF) upon study entry, prior to any study-related procedures. Exclusion Criteria: 1. Pregnant or breastfeeding on the day of the study. 2. History of sensitivity to topical anesthetics or any component of the anesthetic marker formulation. 3. Symptoms of infection at the application site. 4. Eczema or skin alterations at the application site. 5. Any other active inflammations or infections in the treated areas. 6. Any surgical procedure performed that may have affected the area to be assessed in this study. 7. Severe psychiatric disorders. 8. Any other uncontrolled chronic or serious medical condition which, in the investigator's opinion, may interfere with the interpretation of the clinical study results or place the participant at significant risk. 9. Use of analgesic medications. 10. Vulnerable groups (such as individuals deprived of liberty) as defined in Section 1.61 of the International Conference on Harmonisation (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guidelines. 11. Participation in any other clinical drug or device study and/or participation within 7 days prior to Day 1 of this study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires