LYNXNouveau biomarqueur par ultrasons pour la stéatose hépatique dans la MASLD
Cette étude vise à évaluer si une nouvelle méthode par ultrasons peut diagnostiquer avec précision la graisse hépatique chez les personnes atteintes de stéatose hépatique associée à une maladie métabolique en la comparant à un test IRM standard.
Verasonics NXT Data Acquisition System
+ Philips EPIQ Elite
+ EchoSense FibroScan
Maladies du système digestif+4
+ Stéatose hépatique
+ Fibrose
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la création d'une nouvelle méthode pour mesurer la graisse dans le foie en utilisant la technologie des ultrasons. Elle cible les personnes qui pourraient avoir une MASLD, auparavant connue sous le nom de stéatose hépatique non alcoolique, ainsi que des individus en bonne santé. L'objectif est de rendre la mesure de la graisse hépatique plus facile et plus accessible en comparant la nouvelle méthode par ultrasons à la norme actuelle, qui utilise l'IRM. Comprendre les niveaux de graisse hépatique peut aider à diagnostiquer et à gérer les maladies du foie de manière plus efficace. Les participants subiront des scans par ultrasons qui collectent des données détaillées nécessaires au développement de cet nouvel outil de diagnostic. L'étude compare les résultats des ultrasons à ceux de l'IRM pour garantir l'exactitude. Le résultat principal est de voir dans quelle mesure la nouvelle technique par ultrasons correspond aux résultats de l'IRM, en se concentrant sur le pourcentage de graisse hépatique mesurée. Cette recherche vise à valider la nouvelle méthode, offrant une option fiable et potentiellement plus pratique pour évaluer la santé du foie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.110 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Diseased subject: * Adult patients (age 18 - 75 years) * Consent to participate in the study * Diagnosed or suspected MASLD from the hepatology clinic, OR * High-risk population meeting the adult cardiometabolic criteria (defined as the presence of at least one of the following: diabetes, obesity (BMI ≥ 25 kg/m2), hypercholesterolemia, and hypertension) Healthy volunteer: * Adult patients (age 18 - 75 years) * Consent to participate in the study * No suspicion of MASLD by laboratory/imaging/clinical examinations * Absence of known pre-existing conditions (metabolic syndrome, diabetes mellitus, obesity, insulin resistance, dyslipidemia, etc.) Exclusion Criteria: * Pregnancy or nursing. * Contraindications to MRI including, but not limited to, severe claustrophobia, pacemaker, or existing metallic/mechanical implant(s). * Acute illness/cognitive impairment resulting in an inability to cooperate with the MRI and ultrasound breath-holding instructions. * BMI \> 35 kg/m2 * History of excessive alcohol consumption according to the updated MASLD criteria (\>2 drinks/day OR \>210 grams/week for males AND \>1 drink/day OR \>140 grams/week for females) or drug use over the past 2 years. * Known acute or chronic hepatitis; or other etiology of liver disease. * Presence of known congenital hepatic anomaly. * Known cirrhosis * Known active cancer
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site