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Spiruline pour la protection et la régénération du foie chez les patients ayant subi une hépatectomie

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But de l'étude

L'étude vise à évaluer si la prise de spiruline aide à protéger et à régénérer le foie chez les patients ayant subi une chirurgie hépatique, en mesurant les changements dans les niveaux d'enzymes hépatiques spécifiques.

Ce qui est testé

Spirulina

+ Maltodextrin

Complément alimentaire
Qui peut participer

Adénocarcinome+3

+ Carcinome

+ Néoplasmes par type histologique

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeXiaopeng Cai
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à examiner si la spiruline, une algue souvent utilisée comme complément alimentaire, peut aider à protéger le foie et favoriser sa récupération après une hémi-hépatectomie, une chirurgie consistant à retirer une partie du foie. L'étude se concentre sur les patients subissant cette intervention pour évaluer si la spiruline peut améliorer la fonction hépatique, stimuler la régénération et réduire l'inflammation. La compréhension de la sécurité de la spiruline dans ce contexte est également un élément clé. Les résultats de cette étude pourraient conduire à de nouvelles méthodes pour soutenir la récupération hépatique chez les patients atteints de maladies du foie ou subissant une chirurgie du foie, améliorant potentiellement les résultats et réduisant les complications. Les participants à l'étude se verront demander de prendre des comprimés contenant soit de la spiruline, soit un placebo, trois semaines avant et trois semaines après leur intervention chirurgicale. Ils fourniront également des échantillons de sang et de selles à divers moments pour aider les chercheurs à évaluer les changements de la fonction hépatique. De plus, un petit morceau de tissu hépatique, prélevé pendant la chirurgie, sera analysé pour fournir des informations supplémentaires. Les visites régulières en clinique assureront la sécurité des participants et permettront un suivi continu de leur santé. L'étude évalue la fonction hépatique en mesurant les changements dans des enzymes hépatiques spécifiques et les taux de bilirubine, en comparant les résultats entre les groupes spiruline et placebo. Cette approche aide à déterminer si la spiruline a un effet bénéfique sur la santé du foie pendant le processus de récupération.

Titre officielMechanistic Study on the Protective and Regenerative Effects of Spirulina in Hepatectomy-Related Liver Injury
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeXiaopeng Cai
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesCholangiocarcinome

Critères

Inclusion Criteria: * Diagnosed with cholangiocarcinoma (bile duct cell carcinoma). * Child-Pugh Class A liver function. * Planned to receive neoadjuvant therapy with gemcitabine + oxaliplatin, combined with lenvatinib and a PD-1 inhibitor, followed by anatomical hemihepatectomy (remaining liver volume \> 40%). * Age 18-75 years, male or female. Willing and able to comply with the study protocol, including oral administration of spirulina or placebo for 3 weeks before and 3 weeks after surgery. * Voluntarily agrees to participate and signs written informed consent. * Has had no acute illness or significant symptom worsening within 4 weeks before enrollment. Exclusion Criteria: * Presence of severe comorbidities (e.g., uncontrolled cardiovascular, respiratory, renal, or hematologic diseases). * Known allergy to spirulina or its components. * Concurrent malignant tumors other than the target disease. * History of previous liver resection surgery. * Severe psychiatric disorders that could affect compliance or the ability to provide informed consent.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
participants take spirulina tablets (2 g/day) for 3 weeks before and 3 weeks after surgery.

Groupe II

Placebo
participants take placebo tablets (maltodextrin, same dosage and schedule).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

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1 Centres d'Étude