Spiruline pour la protection et la régénération du foie chez les patients ayant subi une hépatectomie
L'étude vise à évaluer si la prise de spiruline aide à protéger et à régénérer le foie chez les patients ayant subi une chirurgie hépatique, en mesurant les changements dans les niveaux d'enzymes hépatiques spécifiques.
Spirulina
+ Maltodextrin
Adénocarcinome+3
+ Carcinome
+ Néoplasmes par type histologique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à examiner si la spiruline, une algue souvent utilisée comme complément alimentaire, peut aider à protéger le foie et favoriser sa récupération après une hémi-hépatectomie, une chirurgie consistant à retirer une partie du foie. L'étude se concentre sur les patients subissant cette intervention pour évaluer si la spiruline peut améliorer la fonction hépatique, stimuler la régénération et réduire l'inflammation. La compréhension de la sécurité de la spiruline dans ce contexte est également un élément clé. Les résultats de cette étude pourraient conduire à de nouvelles méthodes pour soutenir la récupération hépatique chez les patients atteints de maladies du foie ou subissant une chirurgie du foie, améliorant potentiellement les résultats et réduisant les complications. Les participants à l'étude se verront demander de prendre des comprimés contenant soit de la spiruline, soit un placebo, trois semaines avant et trois semaines après leur intervention chirurgicale. Ils fourniront également des échantillons de sang et de selles à divers moments pour aider les chercheurs à évaluer les changements de la fonction hépatique. De plus, un petit morceau de tissu hépatique, prélevé pendant la chirurgie, sera analysé pour fournir des informations supplémentaires. Les visites régulières en clinique assureront la sécurité des participants et permettront un suivi continu de leur santé. L'étude évalue la fonction hépatique en mesurant les changements dans des enzymes hépatiques spécifiques et les taux de bilirubine, en comparant les résultats entre les groupes spiruline et placebo. Cette approche aide à déterminer si la spiruline a un effet bénéfique sur la santé du foie pendant le processus de récupération.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Diagnosed with cholangiocarcinoma (bile duct cell carcinoma). * Child-Pugh Class A liver function. * Planned to receive neoadjuvant therapy with gemcitabine + oxaliplatin, combined with lenvatinib and a PD-1 inhibitor, followed by anatomical hemihepatectomy (remaining liver volume \> 40%). * Age 18-75 years, male or female. Willing and able to comply with the study protocol, including oral administration of spirulina or placebo for 3 weeks before and 3 weeks after surgery. * Voluntarily agrees to participate and signs written informed consent. * Has had no acute illness or significant symptom worsening within 4 weeks before enrollment. Exclusion Criteria: * Presence of severe comorbidities (e.g., uncontrolled cardiovascular, respiratory, renal, or hematologic diseases). * Known allergy to spirulina or its components. * Concurrent malignant tumors other than the target disease. * History of previous liver resection surgery. * Severe psychiatric disorders that could affect compliance or the ability to provide informed consent.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hangzhou, ChinaOuvrir The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University dans Google Maps