Soulagement de la douleur neuropathique du pied diabétique par application topique de capsaïcine
Cette étude vise à évaluer si une crème topique contenant de la capsaïcine peut réduire significativement la douleur aux pieds chez les personnes souffrant de neuropathie diabétique chronique des pieds.
Capsaicin Palmitate
+ Placebo
Maladies Cardiovasculaires+13
+ Diabète Mellitus
+ Angiopathies diabétiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si une crème spéciale appelée Capsadyn® peut aider à réduire la douleur aux pieds causée par la neuropathie diabétique. La neuropathie diabétique est une affection courante chez les personnes atteintes de diabète, qui ressentent des douleurs et des inconforts aux pieds en raison de lésions nerveuses. L'objectif est de voir si le Capsadyn, lorsqu'il est appliqué sur la peau, peut soulager cette douleur mieux qu'une crème qui ne contient pas le principe actif. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à une nouvelle méthode de gestion de la douleur aux pieds pour les personnes diabétiques, améliorant ainsi leur qualité de vie. Les participants à l'étude appliqueront soit la crème Capsadyn, soit une crème placebo sur les zones douloureuses de leurs pieds. Les crèmes seront conditionnées dans des contenants identiques, de sorte que ni les participants ni les administrateurs ne savent quelle crème est utilisée. Les participants sont invités à continuer à prendre leurs médicaments actuels, mais ne commenceront aucun nouveau médicament contre la douleur pendant l'étude. Ils évalueront leur douleur deux fois par jour à l'aide d'une échelle de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur possible. Cela aidera les chercheurs à déterminer s'il y a une réduction significative de la douleur lors de l'utilisation de Capsadyn par rapport au placebo. Les données recueillies seront soigneusement analysées pour voir si le Capsadyn est efficace dans la réduction de la douleur aux pieds.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 25 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * At least 3 toes per foot * Have otherwise intact feet. * Absence of any eczema, hyperkeratosis, scleroderma, or other dermatological conditions afflicting the area of Test Article administration that may interfere with absorption, particularly hyperhidrosis. * Must agree to apply the Test Article to painful areas of feet as directed by research personnel. * Must agree to apply the Test Article to feet as instructed 2x per day. * Must wait 60 minutes after each application of Test Article before filling out NRS forms. * Unless burning is encountered soon after application, the participant must wait at least 60 minutes before washing feet after application of Test Article. * All participants must be willing to use Test Articles blinded. Exclusion Criteria: * Younger than 25 and older than 75 years of age * Any dermatological condition(s) with the potential to disrupt skin integrity or alter sensory function of the feet. * Any open wounds, skin ulceration, infection, skin irritation (e.g., poison oak), history of eczema, trauma or burn (including sunburn) affecting the feet within 30 days. * Any recent medical history of surgery affecting the feet. * Unless part of a stable continuum of substance use prior to start of study, the use of any topical medication products on feet, including holistic formulations, patch or herbal products, cannabinoid products, prescription or over the-counter (OTC) analgesic creams/lotions/patches/gels, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, acetaminophen, counterirritants, local anesthetics, or steroids is prohibited. * Current substance abuse. * History of hypersensitivity or allergy to chili peppers, coconut oil, Shea butter, or sunflower seed oil. * Except for interventions for mobility, (e.g., physical therapy, exercise, grounding) no concurrent foot therapy for pain that may interfere with NRS evaluations is permitted (e.g., massage, electrophoresis, red light, etc.). * No concurrent enrollment in another clinical trial.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site