SiLaC-LaPazTechnique au laser pour le sinus pilonidal chez l'adulte
Cette étude observe des adultes atteints de sinus pilonidal pour évaluer comment une technique au laser influence leur temps de récupération après la chirurgie.
Collecte de données
Kystes
+ Néoplasmes
+ Sinus pilonidal
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'une nouvelle méthode de traitement appelée la technique SiLaC® pour la gestion de la maladie du sinus pilonidal chez les adultes. La maladie du sinus pilonidal est une affection chronique qui touche souvent les jeunes hommes, provoquant une inflammation près du coccyx. Elle peut entraîner un inconfort et affecter la vie quotidienne, surtout chez les personnes présentant des facteurs de risque tels que l'obésité ou une position assise prolongée. Les chirurgies traditionnelles pour cette affection peuvent être longues et nécessiter des soins intensifs par la suite. Cette étude est importante car elle évalue une procédure moins invasive assistée par laser qui pourrait améliorer les temps de récupération et réduire les complications, potentiellement améliorant la qualité de vie des patients et diminuant les demandes de soins de santé. Les participants à l'étude subiront la procédure SiLaC® à l'Hôpital Universitaire La Paz, où un laser est utilisé pour traiter la zone affectée. L'objectif principal de l'étude est de déterminer combien de temps il faut aux patients pour récupérer complètement et reprendre leurs activités normales après la chirurgie. D'autres aspects évalués incluent les niveaux de douleur, les taux d'infection, la récidive de l'affection, la satisfaction globale et le nombre de visites de suivi nécessaires. Les données sont collectées à partir des dossiers médicaux antérieurs et par le biais d'entretiens de suivi avec les patients. L'étude garantit la confidentialité des patients et respecte les directives éthiques, n'offrant aucun risque supplémentaire puisque la technique fait déjà partie des soins standard.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age ≥ 18 years. * Clinical diagnosis of chronic pilonidal sinus disease. * Undergoing surgery using the SiLaC (Sinus Laser-Assisted Closure) technique. * Signed informed consent for the use of anonymized clinical data for research purposes. Exclusion Criteria: * Patients with inflammatory bowel disease or complex anorectal fistulas. * Severe immunosuppression (active chemotherapy, high-intensity immunosuppressive therapy, uncontrolled HIV). * Prior pelvic radiotherapy. * Missing essential clinical data required for outcome assessment
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires