Terminé

TRANSPTransplantation de pulpe autologue pour dents matures nécrotiques avec radiolucence périapicale

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si l'utilisation de votre propre pulpe pour la transplantation peut restaurer la vitalité des dents matures avec un tissu nécrotique et une radiolucence périapicale.

Ce qui est testé

Conventional root canal therapy

+ Autologous dental pulp transplantation

+ Pulp transplantation with CGF

Procédure
Qui peut participer

De 18 à 40 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKahramanmaras Sutcu Imam University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique explore une nouvelle méthode de traitement des dents matures devenues nécrotiques, c'est-à-dire que le tissu nerveux de la dent est mort et qu'il existe une zone de perte osseuse à l'extrémité de la racine, appelée radiolucence périapicale. La recherche se concentre sur l'utilisation du tissu pulpaire dentaire du patient, éventuellement combiné à un facteur de croissance concentré, comme alternative biologique aux traitements traditionnels de canal radiculaire. Cette approche pourrait aider à régénérer le tissu et à restaurer la fonction de ces dents affectées. Cette étude est importante car elle pourrait offrir une option plus naturelle et potentiellement plus efficace pour les patients dentaires présentant ce problème spécifique. Les participants à cette étude sont des adultes ayant des dents à racine unique diagnostiquées avec une nécrose pulpaire et des problèmes périapicaux. Ils sont répartis au hasard en trois groupes de traitement : l'un recevant uniquement une transplantation de pulpe, un autre recevant une transplantation de pulpe plus un facteur de croissance, et le troisième subissant un canal radiculaire standard. Le tissu pulpaire pour la transplantation est soigneusement prélevé sur les dents de sagesse non endommagées du patient lui-même. Tout au long de l'étude, le succès des traitements est mesuré en vérifiant la vitalité de la pulpe à l'aide d'un test de pulpe électrique et par des images radiographiques à divers moments de suivi. Cette étude vise à recueillir des preuves essentielles sur le fait que ces nouvelles méthodes sont sûres et efficaces pour les traitements dentaires futurs.

Titre officielPulp Transplantation in Necrotic Mature Teeth With Periapical Radiolucency
NCT07258888
Sponsor principalKahramanmaras Sutcu Imam University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adultes âgés de 18 à 40 ans

Présence de dents permanentes à racine unique diagnostiquées avec une nécrose pulpaire ou une pulpite irréversible associée à des lésions périapicales radiographiques

Disponibilité d'une troisième molaire indemne de caries et parodontalement saine, adaptée à la récolte de pulpe de donneur

Bonne santé générale (sans maladies systémiques)

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Absence d'une troisième molaire convenable pour la récolte de la pulpe

Dents multiracinaires ou dents avec une anatomie canaliculaire complexe

Les maladies systémiques ou les affections médicales pouvant affecter la cicatrisation des plaies (p. ex., diabète, immunosuppression)

Perte d'attache parodontale avancée ou maladie parodontale active

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients undergo standard root canal preparation and obturation with gutta-percha and sealer using lateral condensation, followed by restoration.

Groupe II

Comparateur actif
Harvest of autologous third-molar pulp; canal disinfection; transplantation; MTA coronal seal; restoration.

Groupe III

Comparateur actif
Same as pulp transplantation with the addition of autologous concentrated growth factor (CGF) placed over the transplanted pulp prior to MTA seal.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

ahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry

Kahramanmaraş, Turkey (Türkiye)Ouvrir ahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry dans Google Maps
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