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VEXUSÉchographie VExUS pour la gestion des fluides en chirurgie thoracique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'utilisation de l'échographie VExUS dans la gestion des niveaux de fluides pendant la chirurgie thoracique afin de prévenir les complications et d'améliorer les résultats de la récupération.

Ce qui est testé

Venous Excess Ultrasound

+ Standard of Care (SOC)

Test diagnostiqueAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies rénales

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Crete
Contacts de l'étudeAlexandros Bogas Manouselis, Resident of Anaesthesiology
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients subissant une chirurgie thoracique, qui risquent de développer des complications pulmonaires et rénales en raison de la gestion des fluides pendant et après l'intervention. L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation d'une méthode échographique spéciale appelée protocole VExUS peut aider à mieux gérer ces fluides, réduisant ainsi les risques de complications telles que les problèmes pulmonaires et les lésions rénales aiguës. Cela est important car une mauvaise gestion des fluides peut entraîner des problèmes graves tels que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ou des lésions rénales, qui peuvent prolonger les séjours à l'hôpital et augmenter le risque de décès. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit une gestion standard des fluides, tandis que l'autre groupe voit ses niveaux de fluides gérés à l'aide du protocole VExUS, qui implique des contrôles échographiques de certaines veines pour évaluer l'encombrement liquidien. L'étude mesure une variété de résultats, y compris les niveaux de gaz dans le sang, la fonction rénale et la présence de complications respiratoires postopératoires. La gestion des fluides est soigneusement suivie, et des ajustements sont apportés en fonction du score VExUS, certains patients recevant des médicaments comme la furosémide pour aider à contrôler les niveaux de fluides. Cette approche vise à optimiser l'équilibre des fluides, à réduire les complications et à améliorer la récupération après la chirurgie.

Titre officielEffect of VExUS Ultrasound Protocol (Venous Excess Ultrasound) on Perioperative Fluid Management, on the Incidence of Postoperative Pulmonary Complications and Postoperative Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Thoracic Surgery
NCT07258875
Sponsor principalUniversity of Crete
Contacts de l'étudeAlexandros Bogas Manouselis, Resident of Anaesthesiology
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

230 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies urologiquesInsuffisance rénaleMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales fémininesLésion Rénale Aiguë

Critères

Inclusion Criteria: * Adults \>18 years undergoing video assisted thoracic surgery/ lobectomy requiring one-lung ventilation. Exclusion Criteria: * Refusal to participate. * Pneumonectomy. * Young athletes (risk of physiologically large IVC \>2 cm). * Moderate-severe tricuspid regurgitation, moderate to severe pulmonary hypertension * Heart failure with reduced ejection fraction, EF\<35% * Portal hypertension, portal vein thrombosis, or liver cirrhosis. * Stage 4 or end-stage chronic kidney disease (eGFR \<30 mL/min/1.73 m² or dialysis). * Transfusion with more than 2 packed red blood cells unit perioperatively (intraoperatively, in the PACU, in the ward)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The VExUS evaluation will be performed pre- and immediately post-intubation before one-lung ventilation initiation. Ultrasound monitoring will be performed according to the VExUS protocol before positioning the patient in the lateral decubitus position. In patients with VExUS grade 0, a bolus of 250-500 mL (approximately 3 mL/kg) will be administered, followed by the infusion of crystalloids at a rate of 3 mL/kg/h. The inferior vena cava (IVC) diameter will be measured three times: once prior to anesthesia induction, once immediately after intubation, and once before patient emergence from anesthesia. In patients with VExUS grade 1, no bolus will be given, and only a fluid infusion at 3 mL/kg/h will be administered. In patients with VExUS grades 2 and 3, 10 mg of furosemide will be administered intravenously, followed by crystalloids infusion at a rate of 2 mL/kg/h.VExUS ultrasound will be repeated postoperatively in the PACU, following the same pattern of intervention.

Groupe II

Placebo
Intraoperatively patients of the control group will be administered isotonic crystalloids (Lactated Ringer's, Plasma-Lyte) at a rate of 3 mL/kg/h.Fluid administration will continue at a rate of 3 mL/kg/h as per standard practice in the postanaesthesia care unit( PACU) also.In both groups, blood losses more than 300 ml will be replaced with a 5% albumin solution at a 1:1 ratio. Transfusion will be administered to maintain hemoglobin levels at 9 mg/dL. Both groups will follow the same multimodal anesthesia-analgesia protocol, with restricted opioid use in accordance with the departmental routine. Intraoperative hypotension (systolic arterial pressure \< 90 mmHg or a decrease \> 20% from baseline) will be managed with titrated norepinephrine infusion.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University General Hospital of Heraklion

Heraklion, GreeceOuvrir University General Hospital of Heraklion dans Google Maps
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1 Centres d'Étude