PROBEProbiotiques pour les symptômes postopératoires et la santé intestinale après une gastrectomie en manche
Cette étude vise à évaluer si la prise de probiotiques peut aider à réduire la constipation et améliorer la santé intestinale chez les personnes en convalescence après une chirurgie de sleeve gastrectomie.
Probiotic
+ Diet
Poids Corporel+7
+ Constipation
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 10 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer si la prise de probiotiques peut améliorer la qualité de vie des patients après une gastrectomie en manchon en améliorant la santé digestive et l'absorption des nutriments. Elle cible spécifiquement les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m² ou plus, qui se préparent à subir cette chirurgie de perte de poids. La recherche vise à déterminer si les probiotiques peuvent aider à soulager les symptômes tels que la constipation, qui peuvent affecter les patients après la chirurgie, et améliorer ainsi leur expérience de récupération. Les participants à cette étude fourniront d'abord un échantillon de selles avant la chirurgie pour analyser leur flore intestinale. Après la procédure de gastrectomie en manchon, ils seront répartis au hasard en deux groupes : l'un prendra des probiotiques contenant des bactéries bénéfiques spécifiques, tandis que l'autre groupe recevra un placebo sans principes actifs. Les chercheurs recueilleront à nouveau des échantillons de selles un et trois mois après la chirurgie pour comparer les changements dans la flore intestinale entre les deux groupes. L'objectif principal est de déterminer si les probiotiques peuvent réduire la constipation, les participants signalant s'ils éprouvent ce problème dans les semaines suivant la chirurgie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Age over 18 years. 2. BMI over 40 kg/m² or over 35 kg/m² with obesity-related comorbidities. 3. Successful qualification for sleeve gastrectomy. 4. Informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: 1. Age under 18 years. 2. Chronic gastrointestinal diseases. 3. Use of antibiotic therapy within 4 weeks prior to surgery. 4. Lack of consent to participate in the study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Warmia and Mazury
Olsztyn, PolandOuvrir University of Warmia and Mazury dans Google Maps