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PROBEProbiotiques pour les symptômes postopératoires et la santé intestinale après une gastrectomie en manche

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la prise de probiotiques peut aider à réduire la constipation et améliorer la santé intestinale chez les personnes en convalescence après une chirurgie de sleeve gastrectomie.

Ce qui est testé

Probiotic

+ Diet

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Constipation

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Warmia and Mazury in Olsztyn
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer si la prise de probiotiques peut améliorer la qualité de vie des patients après une gastrectomie en manchon en améliorant la santé digestive et l'absorption des nutriments. Elle cible spécifiquement les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m² ou plus, qui se préparent à subir cette chirurgie de perte de poids. La recherche vise à déterminer si les probiotiques peuvent aider à soulager les symptômes tels que la constipation, qui peuvent affecter les patients après la chirurgie, et améliorer ainsi leur expérience de récupération. Les participants à cette étude fourniront d'abord un échantillon de selles avant la chirurgie pour analyser leur flore intestinale. Après la procédure de gastrectomie en manchon, ils seront répartis au hasard en deux groupes : l'un prendra des probiotiques contenant des bactéries bénéfiques spécifiques, tandis que l'autre groupe recevra un placebo sans principes actifs. Les chercheurs recueilleront à nouveau des échantillons de selles un et trois mois après la chirurgie pour comparer les changements dans la flore intestinale entre les deux groupes. L'objectif principal est de déterminer si les probiotiques peuvent réduire la constipation, les participants signalant s'ils éprouvent ce problème dans les semaines suivant la chirurgie.

Titre officielStudy on the Impact of Probiotics on Postoperative Gastrointestinal Symptoms and Gut Microbiota After Sleeve Gastrectomy: A Randomized-Control Trial
Sponsor principalUniversity of Warmia and Mazury in Olsztyn
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelConstipationMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

Inclusion Criteria: 1. Age over 18 years. 2. BMI over 40 kg/m² or over 35 kg/m² with obesity-related comorbidities. 3. Successful qualification for sleeve gastrectomy. 4. Informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: 1. Age under 18 years. 2. Chronic gastrointestinal diseases. 3. Use of antibiotic therapy within 4 weeks prior to surgery. 4. Lack of consent to participate in the study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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University of Warmia and Mazury

Olsztyn, PolandOuvrir University of Warmia and Mazury dans Google Maps
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