Recrutement imminent

Bupivacaïne liposomale pour l'analgésie dans la chirurgie de décompression microvasculaire

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But de l'étude

Cette étude en phase précoce vise à évaluer si la bupivacaïne liposomale peut réduire efficacement la douleur chez les patients subissant une chirurgie de décompression microvasculaire en observant les niveaux de douleur au cours des 72 premières heures suivant l'intervention.

Ce qui est testé

liposomal bupivacaine local infiltration

+ normal operation

MédicamentAutre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeWen Fan, M.A.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de la gestion de la douleur chez les patients ayant subi une décompression microvasculaire, un type de chirurgie cérébrale. De nombreux patients ressentent une douleur importante après de telles procédures, surtout dans les deux premiers jours. Les méthodes traditionnelles utilisent souvent des analgésiques puissants qui peuvent avoir des effets secondaires indésirables. Cette recherche explore l'utilisation d'un nouvel anesthésique local appelé bupivacaïne liposomale, appliqué directement au niveau de l'incision. L'objectif est de voir si cette méthode peut mieux gérer la douleur en libérant le médicament lentement sur trois jours, réduisant potentiellement le besoin d'autres médicaments contre la douleur et leurs effets secondaires. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit de la bupivacaïne liposomale directement au niveau de l'incision avant le début de la chirurgie, tandis que l'autre groupe suit la pratique habituelle sans cette application locale. Les chercheurs suivent ensuite l'efficacité de l'analgésie en mesurant les niveaux de douleur au repos pendant les 72 premières heures après la chirurgie. Ils surveillent également le moment où les patients demandent pour la première fois un soulagement supplémentaire de la douleur, la quantité de médicament de secours contre la douleur nécessaire, et d'autres indicateurs de santé tels que la fréquence cardiaque et la pression artérielle pendant et après la chirurgie. En outre, l'étude examine l'expérience globale de récupération et la durée et le coût du séjour à l'hôpital pour voir si cette nouvelle méthode offre des avantages significatifs.

Titre officielEffect of Local Infiltration of Liposomal Bupivacaine on Postoperative Analgesia in Patients With Craniotomy Microvascular Decompression: a Randomized Controlled Study
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeWen Fan, M.A.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * (1) Age ≥ 18 years old; * (2) ASA classification ≤ III grade, patients scheduled to undergo craniotomy and microvascular decompression surgery. Exclusion Criteria: * (1) Trauma or emergency patients; * (2) Patients with cardiac conduction block (sinus node conduction block or atrioventricular conduction block); * (3) Patients with coagulation dysfunction; * (4) Patients who have abused alcohol or had severe dependence on anesthetic drugs within the past 2 months; * (5) Patients with uncontrolled anxiety disorder, schizophrenia or other mental illnesses; * (6) Patients with a history of allergy to local anesthetics or non-steroidal drugs.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
After the patients in this group underwent preoperative disinfection and draping, the surgical doctor gradually infiltrated the liposomal bupivacaine into the incision layer by layer (subcutaneous → muscle → periosteum), and then proceeded with the incision operation.

Groupe II

Placebo
For this group of patients, after routine disinfection and draping, the incision operation was performed directly.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude