Bupivacaïne liposomale pour l'analgésie dans la chirurgie de décompression microvasculaire
Cette étude en phase précoce vise à évaluer si la bupivacaïne liposomale peut réduire efficacement la douleur chez les patients subissant une chirurgie de décompression microvasculaire en observant les niveaux de douleur au cours des 72 premières heures suivant l'intervention.
liposomal bupivacaine local infiltration
+ normal operation
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration de la gestion de la douleur chez les patients ayant subi une décompression microvasculaire, un type de chirurgie cérébrale. De nombreux patients ressentent une douleur importante après de telles procédures, surtout dans les deux premiers jours. Les méthodes traditionnelles utilisent souvent des analgésiques puissants qui peuvent avoir des effets secondaires indésirables. Cette recherche explore l'utilisation d'un nouvel anesthésique local appelé bupivacaïne liposomale, appliqué directement au niveau de l'incision. L'objectif est de voir si cette méthode peut mieux gérer la douleur en libérant le médicament lentement sur trois jours, réduisant potentiellement le besoin d'autres médicaments contre la douleur et leurs effets secondaires. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit de la bupivacaïne liposomale directement au niveau de l'incision avant le début de la chirurgie, tandis que l'autre groupe suit la pratique habituelle sans cette application locale. Les chercheurs suivent ensuite l'efficacité de l'analgésie en mesurant les niveaux de douleur au repos pendant les 72 premières heures après la chirurgie. Ils surveillent également le moment où les patients demandent pour la première fois un soulagement supplémentaire de la douleur, la quantité de médicament de secours contre la douleur nécessaire, et d'autres indicateurs de santé tels que la fréquence cardiaque et la pression artérielle pendant et après la chirurgie. En outre, l'étude examine l'expérience globale de récupération et la durée et le coût du séjour à l'hôpital pour voir si cette nouvelle méthode offre des avantages significatifs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * (1) Age ≥ 18 years old; * (2) ASA classification ≤ III grade, patients scheduled to undergo craniotomy and microvascular decompression surgery. Exclusion Criteria: * (1) Trauma or emergency patients; * (2) Patients with cardiac conduction block (sinus node conduction block or atrioventricular conduction block); * (3) Patients with coagulation dysfunction; * (4) Patients who have abused alcohol or had severe dependence on anesthetic drugs within the past 2 months; * (5) Patients with uncontrolled anxiety disorder, schizophrenia or other mental illnesses; * (6) Patients with a history of allergy to local anesthetics or non-steroidal drugs.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires