Recrutement imminent

Ivonescimab et chimiothérapie pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'association d'Ivonescimab et de chimiothérapie pour obtenir une ablation complète de la tumeur chez les personnes atteintes d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable.

Ce qui est testé

Ivonescimab(AK112), Albumin paclitaxel, carboplatin AUC=5, neoadjuvant therapy

+ Esophagectomy

+ Sample

Produit combinéProcédureAutre
Qui peut participer

Carcinome épidermoïde de l'œsophage+12

+ Carcinome

+ Carcinome à cellules squameuses

De 18 à 75 ans
1 critère d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeZixiang Wu, M.D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de carcinome épidermoïde de l'œsophage, un type de cancer affectant l'œsophage. En Chine, le cancer de l'œsophage est particulièrement fréquent, et les traitements actuels comme la chirurgie et la chimiothérapie n'ont pas significativement réduit le taux de mortalité. Pour les patients dont le cancer s'est propagé localement mais pas de manière extensive, la chirurgie seule n'est souvent pas suffisante pour éliminer toutes les cellules cancéreuses ou prévenir la réapparition de la maladie. Cette étude se concentre sur la combinaison d'un nouveau médicament appelé Ivonescimab, conçu pour aider le système immunitaire à lutter contre le cancer, avec la chimiothérapie avant la chirurgie. L'objectif est de voir si cette combinaison peut améliorer les taux de survie en réduisant le risque de récidive du cancer après la chirurgie. Les participants à cette étude recevront de l'Ivonescimab ainsi que de la chimiothérapie avant de subir une chirurgie. L'Ivonescimab est administré comme un traitement ciblant des protéines spécifiques pour aider le système immunitaire de l'organisme à mieux attaquer les cellules cancéreuses. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si cette approche de traitement peut éliminer complètement les cellules cancéreuses dans le tissu retiré lors de la chirurgie, connu sous le nom de Réponse Complète Pathologique. En mesurant l'absence de cellules tumorales invasives dans les tissus retirés, les chercheurs espèrent déterminer l'efficacité du traitement. Si elle est couronnée de succès, cette étude pourrait conduire à de meilleures stratégies de traitement pour les patients atteints de ce type de cancer de l'œsophage.

Titre officielA Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Study of the Safety and Efficacy of Ivonescimab(AK112) Combined With Chemotherapy in Patients With Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeZixiang Wu, M.D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

49 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carcinome épidermoïde de l'œsophageCarcinomeCarcinome à cellules squameusesMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes des cellules squameuses

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
ECOG PS 0-1.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Preoperative neoadjuvant therapy for 3 cycles. Radical surgery is performed 4-8 weeks after the last dose. Postoperative radiotherapy is determined according to the clinical situation and pathological stage of the patient. Ivonescimab(AK112) can be maintained for a maximum of 1 year. During the study, patients were be followed until disease progression, withdrawal of informed consent, loss of follow-up, or death.

Objectifs de l'étude

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Hangzhou, ChinaOuvrir The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University dans Google Maps
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